Factoren die de samenstelling van moedermelk beïnvloeden
De invloed van verschillende moeder-, baby- en omgevingsfactoren op de samenstelling van moedermelk bij Litouwse vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie bestaat uit drie delen. In het eerste deel proberen de onderzoekers de samenstelling van macronutriënten in moedermelk te evalueren, afhankelijk van de tijd na de bevalling en de duur van de zwangerschap.
In het tweede deel trachten de onderzoekers de circadiane variatie van de macronutriënten en het energiegehalte van moedermelk te evalueren, afhankelijk van de duur van de zwangerschap.
In het derde deel trachten de onderzoekers de invloed van Holder-pasteurisatie op het gehalte aan macronutriënten, metabolome en bioactieve eiwitten (lysozym en lactoferrine) in moedermelk te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vilnius, Litouwen, 08406
- Neonatal centre of Vilnius University Hospital Santaros Klinikos
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
geïnformeerde toestemming hebben verkregen; na een eenlingzwangerschap; vrouwen die geen speciaal dieet volgden; zogende moeders die hun pasgeborenen geen borstvoeding konden geven vanwege de medische toestand van de baby (vroeggeboorte of ziekte), maar die melk afkolven.
-
Uitsluitingscriteria:
moeders die borstvoeding geven; geschiedenis van maternale diabetes, hepatitis B of C, HIV, tuberculose, mastitis of oncologische ziekte; drugs verslaafd.
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeders van extreem premature baby's
(zwangerschapsduur < 28 weken)
|
Analyse van het gehalte aan macronutriënten in moedermelk werd uitgevoerd door mid-infrarood spectrofotometrie met behulp van een Miris Human Milk Analyser. Er werden immuun-enzymatische ELISA-assays gebruikt om de lysozym- en lactoferrineconcentraties in moedermelk te schatten.
Andere namen:
|
|
Moeders van zeer premature baby's
(zwangerschapsduur 28 - 31 weken)
|
Analyse van het gehalte aan macronutriënten in moedermelk werd uitgevoerd door mid-infrarood spectrofotometrie met behulp van een Miris Human Milk Analyser. Er werden immuun-enzymatische ELISA-assays gebruikt om de lysozym- en lactoferrineconcentraties in moedermelk te schatten.
Andere namen:
|
|
Moeders van matige en late premature baby's
(zwangerschapsduur 32 - 36 weken)
|
Analyse van het gehalte aan macronutriënten in moedermelk werd uitgevoerd door mid-infrarood spectrofotometrie met behulp van een Miris Human Milk Analyser. Er werden immuun-enzymatische ELISA-assays gebruikt om de lysozym- en lactoferrineconcentraties in moedermelk te schatten.
Andere namen:
|
|
Moeders van voldragen baby's
(zwangerschapsduur ≥ 37 weken)
|
Analyse van het gehalte aan macronutriënten in moedermelk werd uitgevoerd door mid-infrarood spectrofotometrie met behulp van een Miris Human Milk Analyser. Er werden immuun-enzymatische ELISA-assays gebruikt om de lysozym- en lactoferrineconcentraties in moedermelk te schatten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van de totale eiwitconcentratie in moedermelk
Tijdsspanne: vanaf de 2e week tot 2 maanden na bevalling
|
Midden-infrarood spectrofotometrie
|
vanaf de 2e week tot 2 maanden na bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwantificering van totale lipiden en koolhydraten in moedermelk
Tijdsspanne: vanaf de 2e week tot 2 maanden na bevalling
|
Midden-infrarood spectrofotometrie
|
vanaf de 2e week tot 2 maanden na bevalling
|
|
Kwantificering van lactoferrine in moedermelk
Tijdsspanne: 14-16 dagen na levering
|
Een immuun-enzymatische ELISA-test
|
14-16 dagen na levering
|
|
Kwantificering van lysozym in moedermelk
Tijdsspanne: 14-16 dagen na levering
|
Een immuun-enzymatische ELISA-test
|
14-16 dagen na levering
|
|
Metaboloomanalyse van moedermelk
Tijdsspanne: 15-17 dagen na levering
|
Nucleaire Magnetische Resonantie (NMR) analyse
|
15-17 dagen na levering
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Vytautas Usonis, MD, Vilnius University
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MPS-2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .