E-nside TAAA マルチブランチ ステント グラフト システムで治療された胸腹部大動脈瘤患者の研究 (INNER-B)

包含基準:

• 患者は18歳から85歳です
• 患者は退行性のアテローム性動脈硬化症の胸腹部大動脈瘤を持っています
• -患者は、8.5 mm OD の送達システムと互換性のある十分な腸骨/大腿骨アクセスを持っています
• 患者の大動脈には、腹腔幹の近位 40 mm から最下部の腎動脈の遠位 20 mm までの範囲の大動脈の胸腔内臓セグメントに明確な角度がありません
• すべてのターゲット分岐血管は、順行性カニューレ挿入に適しています
• 処理する各分岐血管のランディング ゾーンの直径が 5 mm 以上であること
• 処理する各枝船のランディングゾーンの長さは15mm以上（できれば20mm以上）
• -患者は、研究期間中、適切なフォローアップ時間に対応できる必要があります
• -患者はE-nsideステントグラフトの移植前にインフォームドコンセントに署名しています

除外基準:

• -患者は血管内修復に必要な材料（例： 造影剤、抗凝固剤またはヘパリン、ニチノール、ポリエステル、金、プラチナ-イリジウム)
• 患者は全身感染症または全身感染症の疑いがある
• 患者は感染性動脈瘤を持っています
• 患者に炎症性動脈瘤がある
• 患者は破裂した動脈瘤を持っています
• 患者は外傷性動脈瘤を持っています
• 患者に症候性動脈瘤がある
• 患者は大動脈解離を起こしています
• -患者は先天性変性膠原病または結合組織障害を患っています
• 治療する分枝血管口の直径 < 4 mm
• -患者は血小板減少症を患っています（血小板数<150000 / µl）
• -患者は eGFR < 30 ml/分/1.73m2 介入前
• 患者は未治療の甲状腺機能亢進症を患っている
• 患者が悪性疾患を患っている（進行性、安定または部分寛解）
• -患者は心筋梗塞または脳血管障害を3か月以内に経験しました
• -患者は左鎖骨下動脈の煙突で治療される予定です
• -患者は下行胸部大動脈の以前の外科的修復を受けています
• -患者はNellix（Endologix）またはOvation（Endologix）またはAltura（Lombard Medical）またはAnaconda（Vascutek）ステントグラフトで治療されるか、治療されていました
• -患者は別の臨床試験に登録されているか、登録される予定です
• -患者は妊娠中または授乳中、または研究の過程で妊娠する予定です。
• 患者の平均余命は3年未満です