En studie på patienter med torakoabdominalt aortaaneurysm som behandlats med E-nside TAAA Multibranch Stent Graft System (INNER-B)

Inklusionskriterier:

• Patienten är mellan 18 och 85 år
• Patienten har en degenerativ, aterosklerotisk thoracoabdominal aortaaneurysm
• Patienten har adekvat iliaca/lårbensåtkomst kompatibel med ett 8,5 mm OD-tillförselsystem
• Patientens aorta har ingen distinkt vinkling i det toracoviscerala segmentet av aortan, från 40 mm proximalt till celiakistammen till 20 mm distalt till den lägsta njurartären
• Alla målgrenkärl är lämpliga för antegrad kanylering
• Diametern på landningszonen i varje grenkärl som ska behandlas är ≥ 5 mm
• Längden på landningszonen i varje grenfartyg som ska behandlas är ≥ 15 mm (helst ≥ 20 mm)
• Patienten måste vara tillgänglig för lämpliga uppföljningstider under hela studien
• Patienten har undertecknat det informerade samtycket före implantation av E-nside stentgraft

Exklusions kriterier:

• Patienten har allergier mot material som behövs för endovaskulär reparation (t. kontrastmedel, antikoagulantia eller heparin, nitinol, polyester, guld, platina-iridium)
• Patienten har systemisk infektion eller misstänkt systemisk infektion
• Patienten har ett infektiöst aneurysm
• Patienten har ett inflammatoriskt aneurysm
• Patienten har ett brustet aneurysm
• Patienten har ett traumatiskt aneurysm
• Patienten har ett symtomatiskt aneurysm
• Patienten har en aortadissektion
• Patienten har en medfödd degenerativ kollagensjukdom eller bindvävsrubbning
• Diameter på ostium av grenkärl som ska behandlas < 4 mm
• Patienten har trombocytopeni (trombocytantal < 150 000/µl)
• Patienten har en eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 före ingripandet
• Patienten har obehandlad hypertyreos
• Patienten har en malignitet (progressiv, stabil eller partiell remission)
• Patienten hade en hjärtinfarkt eller cerebrovaskulär olycka för < 3 månader sedan
• Patienten planeras att behandlas med en skorsten i vänstra subclavia artären
• Patienten har genomgått en tidigare kirurgisk reparation av nedåtgående bröstaorta
• Patienten kommer att behandlas eller hade behandlats med Nellix (Endologix) eller Ovation (Endologix) eller Altura (Lombard Medical) eller Anaconda (Vascutek) stentgraft
• Patienten är inskriven eller planerar att bli inskriven i en annan klinisk studie
• Patienten är gravid eller ammar eller planerar att bli gravid under studiens gång.
• Patienten har en förväntad livslängd på mindre än 3 år