Studie u pacientů s torakoabdominálním aneuryzmatem aorty léčených systémem vícevětvového stentgraftu E-nside TAAA (INNER-B)

Kritéria pro zařazení:

• Pacient je ve věku 18 až 85 let
• Pacient má degenerativní, aterosklerotické torakoabdominální aneuryzma aorty
• Pacient má adekvátní iliakální/femorální přístup kompatibilní se zaváděcím systémem 8,5 mm OD
• Aorta pacienta nemá zřetelné zaúhlení v torakoviscerálním segmentu aorty v rozmezí od 40 mm proximálně od kmene celiakie až po 20 mm distálně od nejnižší renální tepny
• Všechny cílové větve cévy jsou vhodné pro antegrádní kanylaci
• Průměr přistávací zóny v každé vedlejší nádobě, která má být ošetřena, je ≥ 5 mm
• Délka přistávací zóny v každém vedlejším plavidle, které má být ošetřeno, je ≥ 15 mm (nejlépe ≥ 20 mm)
• Pacient musí být k dispozici po vhodnou dobu sledování po dobu trvání studie
• Pacient podepsal informovaný souhlas před implantací stentgraftu E-nside

Kritéria vyloučení:

• Pacient má alergie na materiály nezbytné pro endovaskulární opravu (např. kontrastní látky, antikoagulancia nebo heparin, nitinol, polyester, zlato, platina-iridium)
• Pacient má systémovou infekci nebo podezření na systémovou infekci
• Pacient má infekční aneuryzma
• Pacient má zánětlivé aneuryzma
• Pacient má rupturu aneuryzmatu
• Pacient má traumatické aneuryzma
• Pacient má symptomatické aneuryzma
• Pacient má disekci aorty
• Pacient má vrozené degenerativní kolagenové onemocnění nebo poruchu pojivové tkáně
• Průměr ústí větvené cévy, která má být ošetřena < 4 mm
• Pacient má trombocytopenii (počet krevních destiček < 150 000/µl)
• Pacient má eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 před zásahem
• Pacient má neléčenou hypertyreózu
• Pacient má malignitu (progresivní, stabilní nebo částečná remise)
• Pacient prodělal infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu před < 3 měsíci
• Pacient je plánován na léčbu s komínem v levé podklíčkové tepně
• Pacient prodělal předchozí chirurgickou opravu sestupné hrudní aorty
• Pacient bude nebo byl léčen stentgraftem Nellix (Endologix) nebo Ovation (Endologix) nebo Altura (Lombard Medical) nebo Anaconda (Vascutek)
• Pacient je zařazen nebo plánuje zařazení do jiné klinické studie
• Pacientka je těhotná nebo kojí nebo plánuje otěhotnět v průběhu studie.
• Pacient má očekávanou délku života méně než 3 roky