Eine Studie an Patienten mit thorakoabdominalem Aortenaneurysma, die mit dem E-nside TAAA Multibranch Stent Graft System behandelt wurden (INNER-B)

Einschlusskriterien:

• Der Patient ist zwischen 18 und 85 Jahre alt
• Der Patient hat ein degeneratives, atherosklerotisches thorakoabdominales Aortenaneurysma
• Der Patient verfügt über einen angemessenen iliakalen/femoralen Zugang, der mit einem Einführsystem mit 8,5 mm Außendurchmesser kompatibel ist
• Die Aorta des Patienten weist keine ausgeprägte Winkelung im thorakoviszeralen Segment der Aorta auf, die von 40 mm proximal zum Truncus coeliacus bis 20 mm distal zur untersten Nierenarterie reicht
• Alle Zielastgefäße sind für die antegrade Kanülierung geeignet
• Der Durchmesser der Landezone in jedem zu behandelnden Nebengefäß ist ≥ 5 mm
• Länge der Landezone in jedem zu behandelnden Zweiggefäß ist ≥ 15 mm (vorzugsweise ≥ 20 mm)
• Der Patient muss für die Dauer der Studie zu angemessenen Nachsorgezeiten verfügbar sein
• Der Patient hat vor der Implantation des E-nside-Stentgrafts die Einverständniserklärung unterschrieben

Ausschlusskriterien:

• Der Patient hat Allergien gegen Materialien, die für die endovaskuläre Reparatur erforderlich sind (z. Kontrastmittel, Antikoagulanzien oder Heparin, Nitinol, Polyester, Gold, Platin-Iridium)
• Der Patient hat eine systemische Infektion oder vermutet eine systemische Infektion
• Der Patient hat ein infektiöses Aneurysma
• Der Patient hat ein entzündliches Aneurysma
• Der Patient hat ein geplatztes Aneurysma
• Der Patient hat ein traumatisches Aneurysma
• Der Patient hat ein symptomatisches Aneurysma
• Der Patient hat eine Aortendissektion
• Der Patient hat eine angeborene degenerative Kollagenerkrankung oder Bindegewebserkrankung
• Durchmesser des Ostiums des zu behandelnden Zweiggefäßes < 4 mm
• Patient hat Thrombozytopenie (Thrombozytenzahl < 150000/µl)
• Der Patient hat eine eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 vor dem Eingriff
• Der Patient hat eine unbehandelte Hyperthyreose
• Patient hat eine bösartige Erkrankung (progressive, stabile oder partielle Remission)
• Der Patient hatte vor weniger als 3 Monaten einen Myokardinfarkt oder einen zerebrovaskulären Zwischenfall
• Der Patient soll mit einem Schornstein in der linken A. subclavia behandelt werden
• Der Patient hatte zuvor eine chirurgische Reparatur der absteigenden Brustaorta
• Der Patient wird mit einem Stentgraft von Nellix (Endologix) oder Ovation (Endologix) oder Altura (Lombard Medical) oder Anaconda (Vascutek) behandelt oder wurde behandelt
• Der Patient ist in eine andere klinische Studie aufgenommen oder plant, in eine andere klinische Studie aufgenommen zu werden
• Die Patientin ist schwanger oder stillt oder plant, während der Studie schwanger zu werden.
• Der Patient hat eine Lebenserwartung von weniger als 3 Jahren