En undersøgelse af patienter med Thoracoabdominal Aortaaneurisme behandlet med E-nside TAAA Multibranch Stent Graft System (INNER-B)

Inklusionskriterier:

• Patienten er mellem 18 og 85 år
• Patienten har en degenerativ, aterosklerotisk thoracoabdominal aortaaneurisme
• Patienten har tilstrækkelig iliac/lårbensadgang, der er kompatibel med et 8,5 mm OD-leveringssystem
• Patientens aorta har ingen tydelig vinkling i det thoracoviscerale segment af aorta, der spænder fra 40 mm proksimalt til cøliakistammen til 20 mm distalt til den nederste nyrearterie
• Alle målforgreningsbeholdere er velegnede til antegrad kanylering
• Diameteren af ​​landingszonen i hvert grenfartøj, der skal behandles, er ≥ 5 mm
• Længden af ​​landingszonen i hvert grenfartøj, der skal behandles, er ≥ 15 mm (helst ≥ 20 mm)
• Patienten skal være tilgængelig i passende opfølgningstider i hele undersøgelsens varighed
• Patienten har underskrevet det informerede samtykke før implantation af E-nside stentgraft

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har allergi over for materialer, der er nødvendige for endovaskulær reparation (f. kontrastmidler, antikoagulantia eller heparin, nitinol, polyester, guld, platin-iridium)
• Patienten har systemisk infektion eller mistanke om systemisk infektion
• Patienten har en infektiøs aneurisme
• Patienten har en inflammatorisk aneurisme
• Patienten har en bristet aneurisme
• Patienten har en traumatisk aneurisme
• Patienten har en symptomatisk aneurisme
• Patienten har en aortadissektion
• Patienten har en medfødt degenerativ kollagensygdom eller bindevævssygdom
• Diameter af ostium af grenkar, der skal behandles < 4 mm
• Patienten har trombocytopeni (trombocyttal < 150.000/µl)
• Patienten har en eGFR < 30 ml/min/1,73m2 før indgrebet
• Patienten har ubehandlet hyperthyroidisme
• Patienten har en malignitet (progressiv, stabil eller delvis remission)
• Patienten havde et myokardieinfarkt eller cerebrovaskulær ulykke for < 3 måneder siden
• Patienten er planlagt til at blive behandlet med en skorsten i venstre subclavia arterie
• Patienten har tidligere haft en kirurgisk reparation af nedadgående thoraxaorta
• Patienten vil blive behandlet eller var blevet behandlet med en Nellix (Endologix) eller Ovation (Endologix) eller Altura (Lombard Medical) eller Anaconda (Vascutek) stentgraft
• Patienten er tilmeldt eller planlægger at blive tilmeldt en anden klinisk undersøgelse
• Patienten er gravid eller ammer eller planlægger at blive gravid i løbet af undersøgelsen.
• Patienten har en forventet levetid på mindre end 3 år