Een studie bij patiënten met thoracoabdominaal aorta-aneurysma behandeld met het E-nside TAAA multibranch stentgraftsysteem (INNER-B)

Inclusiecriteria:

• Patiënt is tussen de 18 en 85 jaar oud
• Patiënt heeft een degeneratief, atherosclerotisch aneurysma van de thoracoabdominale aorta
• Patiënt heeft adequate iliacale/femorale toegang die compatibel is met een plaatsingssysteem met een binnendiameter van 8,5 mm
• De aorta van de patiënt heeft geen duidelijke hoek in het thoracoviscerale segment van de aorta, variërend van 40 mm proximaal van de coeliakiestam tot 20 mm distaal van de onderste nierslagader
• Alle target branch-vaten zijn geschikt voor antegrade canulatie
• Diameter van de landingszone in elk te behandelen zijvat is ≥ 5 mm
• Lengte van landingszone in elk te behandelen zijvat is ≥ 15 mm (bij voorkeur ≥ 20 mm)
• De patiënt moet gedurende de duur van het onderzoek beschikbaar zijn voor de juiste follow-uptijden
• De patiënt heeft de geïnformeerde toestemming ondertekend voordat de interne stentgraft wordt geïmplanteerd

Uitsluitingscriteria:

• Patiënt is allergisch voor materialen die nodig zijn voor endovasculair herstel (bijv. contrastmiddelen, antistollingsmiddelen of heparine, nitinol, polyester, goud, platina-iridium)
• Patiënt heeft een systemische infectie of vermoedt een systemische infectie
• Patiënt heeft een besmettelijk aneurysma
• Patiënt heeft een inflammatoir aneurysma
• Patiënt heeft een gescheurd aneurysma
• Patiënt heeft een traumatisch aneurysma
• Patiënt heeft een symptomatisch aneurysma
• Patiënt heeft een aortadissectie
• Patiënt heeft een aangeboren degeneratieve collageenziekte of bindweefselaandoening
• Diameter ostium van te behandelen zijvat < 4 mm
• Patiënt heeft trombocytopenie (aantal bloedplaatjes < 150.000/µl)
• Patiënt heeft een eGFR < 30 ml/min/1,73 m2 voor de ingreep
• Patiënt heeft onbehandelde hyperthyreoïdie
• Patiënt heeft een maligniteit (progressieve, stabiele of gedeeltelijke remissie)
• Patiënt heeft < 3 maanden geleden een myocardinfarct of cerebrovasculair accident gehad
• Patiënt is gepland om te worden behandeld met een schoorsteen in de linker subclavia-slagader
• Patiënt heeft eerder een chirurgische reparatie van de dalende thoracale aorta ondergaan
• Patiënt wordt behandeld of is behandeld met een Nellix (Endologix) of Ovation (Endologix) of Altura (Lombard Medical) of Anaconda (Vascutek) stentgraft
• Patiënt is ingeschreven of is van plan om te worden ingeschreven in een ander klinisch onderzoek
• Patiënt is zwanger of geeft borstvoeding of is van plan zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
• Patiënt heeft een levensverwachting van minder dan 3 jaar