E-nside TAAA Multibranch Stent Graft System으로 치료한 흉복부 대동맥류 환자에 대한 연구 (INNER-B)

포함 기준:

• 환자는 18세에서 85세 사이입니다.
• 환자는 퇴행성 죽상동맥경화성 흉복부 대동맥류를 가지고 있습니다.
• 환자는 8.5mm OD 전달 시스템과 호환되는 적절한 장골/대퇴부 접근이 가능합니다.
• 환자의 대동맥은 대동맥의 흉내장 분절에서 근위부 40mm부터 복강간부까지 20mm 원위부부터 가장 낮은 신동맥까지 뚜렷한 각도가 없습니다.
• 모든 대상 분기 용기는 전방 캐뉼레이션에 적합합니다.
• 처리할 각 분기 용기의 랜딩 존 직경은 ≥ 5mm입니다.
• 처리할 각 분기 선박의 랜딩 존 길이는 ≥ 15mm(바람직하게는 ≥ 20mm)입니다.
• 환자는 연구 기간 동안 적절한 후속 조치 시간에 사용할 수 있어야 합니다.
• 환자는 E-nside 스텐트 그래프트를 이식하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.

제외 기준:

• 환자는 혈관내 수리에 필요한 재료에 알레르기가 있습니다(예: 조영제, 항응고제 또는 헤파린, 니티놀, 폴리에스테르, 금, 백금-이리듐)
• 전신 감염이 있거나 전신 감염이 의심되는 환자
• 환자는 감염성 동맥류가 있습니다.
• 환자는 염증성 동맥류가 있습니다.
• 환자는 파열된 동맥류가 있습니다.
• 환자는 외상성 동맥류가 있습니다.
• 환자는 증상이 있는 동맥류가 있습니다.
• 환자는 대동맥 박리가 있습니다.
• 환자는 선천성 퇴행성 콜라겐 질환 또는 결합 조직 장애가 있습니다.
• 치료할 분지 혈관 소공의 직경 < 4 mm
• 환자에게 혈소판 감소증(혈소판 수 < 150000/µl)이 있습니다.
• 환자의 eGFR < 30 ml/min/1.73m2 개입하기 전에
• 환자는 치료받지 않은 갑상선 기능 항진증
• 환자에게 악성(진행성, 안정적 또는 부분 관해)이 있는 경우
• 환자는 < 3개월 전에 심근경색 또는 뇌혈관 사고가 있었습니다.
• 환자는 왼쪽 쇄골하 동맥에 굴뚝으로 치료할 예정입니다.
• 환자는 이전에 하행 흉부 대동맥의 외과적 치료를 받았습니다.
• 환자는 Nellix(Endologix) 또는 Ovation(Endologix) 또는 Altura(Lombard Medical) 또는 Anaconda(Vascutek) 스텐트 이식편으로 치료받거나 치료를 받았습니다.
• 환자가 다른 임상 연구에 등록했거나 등록할 계획입니다.
• 환자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 과정 동안 임신을 계획하고 있습니다.
• 환자의 기대 수명이 3년 미만인 경우