SARS-CoV-2感染(COVID-19)予防のための不活化ワクチンの安全性と免疫原性に関する研究

包含基準:

• 60歳以上の健康な成人;
• インフォームド コンセントを理解し、自発的に署名できる。
• 法的身分証明書を提供します。

除外基準:

• 登録前14日以内に症例報告のある武漢市とその周辺地域または他のコミュニティへの旅行/居住歴;
• 登録前14日以内のSARS-CoV-2感染者（核酸検出陽性）との接触;
• 登録前14日以内に、武漢市とその周辺地域、またはコミュニティからの症例報告のある発熱または呼吸器症状のある患者に連絡します。
• 登録前の14日以内に、家族、オフィス、学校のクラス、またはその他の場所など、被験者の小さな接触領域で2回以上の発熱および/または呼吸器症状;
• SARSの病歴;
• SARS-CoV-2 感染歴;
• 喘息の病歴、ワクチンまたはワクチン成分に対するアレルギー、および蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫などのワクチンに対する重篤な副作用;
• 先天性奇形または発達障害、遺伝的欠陥、重度の栄養失調など;
• 自己免疫疾患または免疫不全/免疫抑制;
• 重篤な慢性疾患、重篤な循環器疾患、薬でコントロールできない高血圧や糖尿病、肝腎疾患、悪性腫瘍など。
• 重篤な神経系疾患（てんかん、痙攣またはけいれん）または精神病;
• -甲状腺疾患または甲状腺摘出術、無脾症、機能性無脾症、無脾症、または何らかの状態に起因する脾臓摘出術の病歴;
• 診断された異常な血液凝固機能（例、血液凝固因子の欠乏、血液凝固障害、異常な血小板）または明らかなあざまたは血液凝固;
• -免疫抑制療法、細胞毒性療法、吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎コルチコステロイドスプレー療法、急性非合併症性皮膚炎表在性コルチコステロイド療法を除く） 6か月;
• アルコールまたは薬物乱用の長い歴史;
• 過去3か月間の血液製剤の受領;
• 過去30日間に他の治験薬を受け取った;
• 過去14日間の弱毒生ワクチンの受領;
• 過去7日間の不活化ワクチンまたはサブユニットワクチンの受領;
• 過去7日間の急性疾患または慢性疾患の急性増悪;
• 腋窩温 >37.0°C;
• 治験責任医師の判断によると、被験者には臨床試験に適さないその他の要因があります。