预防SARS-CoV-2感染（COVID-19）灭活疫苗的安全性和免疫原性研究

纳入标准：

• 年龄≥60岁的健康成年人；
• 能够理解并自愿签署知情同意书；
• 提供合法身份证明；

排除标准：

• 入组前14天内有武汉市及周边地区或其他有病例报告社区的旅行/居住史；
• 入组前14天内接触过SARS-CoV-2感染者（核酸检测阳性）；
• 入组前14天内接触过来自武汉市及周边地区或有病例报告社区的发热或呼吸道症状患者；
• 入组前14天内在家庭、办公室、学校班级或其他场所等与受试者的小范围接触区域出现两次以上发热和/或呼吸道症状；
• SARS的历史；
• SARS-CoV-2感染史；
• 有哮喘病史、对疫苗或疫苗成分过敏、对疫苗有严重不良反应，如荨麻疹、呼吸困难、血管神经性水肿；
• 先天畸形或发育障碍、遗传缺陷、严重营养不良等；
• 自身免疫性疾病或免疫缺陷/免疫抑制；
• 严重慢性疾病、严重心血管疾病、药物不能控制的高血压、糖尿病、肝肾疾病、恶性肿瘤等；
• 严重的神经系统疾病（癫痫、惊厥或抽搐）或精神病；
• 甲状腺疾病或甲状腺切除术、无脾、功能性无脾、无脾或由任何情况引起的脾切除史；
• 确诊凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血障碍、血小板异常）或明显瘀伤或凝血；
• 过去6个月内接受过免疫抑制治疗、细胞毒性治疗、吸入皮质类固醇（不包括过敏性鼻炎皮质类固醇喷剂治疗、急性非复杂性皮炎浅表性皮质类固醇治疗）；
• 长期酗酒或吸毒；
• 过去3个月内接受过血液制品；
• 在过去 30 天内收到其他研究药物；
• 在过去 14 天内收到减毒活疫苗；
• 在过去 7 天内接受过灭活疫苗或亚单位疫苗；
• 过去7天内患有急性疾病或慢性疾病急性发作；
• 腋温 >37.0°C；
• 根据研究者的判断，受试者有其他不适合参加临床试验的因素。