抗レトロウイルス療法のための差別化されたサービス提供
2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
この研究は、前向き観察コホートです。
研究の対象集団は、チェンマイ、ウボンラーチャターニー、チョンブリー、ソンクラーの病院やコミュニティベースの組織 (CBO) で ART を受けている PLHIV です。
参加者は、病院の環境と同じ基準で ART サービスを受けます。
二次データは、病院および CBO システムに既に存在する医療記録から収集されます。
調査の概要
詳細な説明
病院でのDSD-ARTサービス
- 健康診断：病院でARTサービスを受け、研究プロジェクトへの参加に同意したすべてのクライアントは、個人情報を収集するために面接を受け、研究参加の適格性を評価するために身体検査と臨床検査を受けます。 適格でない場合、クライアントは標準治療に紹介されます。
- 準備と DSD-ART サービスの提供: 研究に参加する資格のある PLHIV は、クライアントが必要とするサポートを評価するためのカウンセリングを受け、DSD-ART サービスのさまざまなモデルが提供されます。 クライアントは、自分のライフスタイルに最も適したモデルを選択できます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
5000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chon Buri、タイ
- 3. Swing Dic,
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
データ オフィサーは、ART 補充、臨床検査、カウンセリング、HIV 関連疾患 (薬物有害反応、日和見感染症、併存疾患など) に関する医師の診察に関する二次データを、病院およびコミュニティ ベースの組織システムに既に存在する医療記録から収集します。症例報告フォームに入力します。
タイのイニシャルと英語のアルファベットに翻訳された生年月日を使用して各参加者に割り当てられた一意の文字コードである UL が個人の識別子として使用されるため、クライアントの身元は追跡できません。
データは、スクリーニング日から 24 か月間前向きに収集され、最大 5 年間遡及的に収集されます。
説明
包含基準:
- タイ国籍
- 18歳以上
- HIV陽性
- -参加病院で少なくとも6か月間ARTを受けた（ARTを受けてから6か月未満の参加者を許可する時間外ARTクリニックモデルを除く）
除外基準:
なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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5,000 人の参加者:
2,500 人が病院で標準治療を受けている PLHIV であり、2,500 人が DSD-ART モデルで治療を受けている PLHIV である 包含基準:
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データは、病院およびコミュニティベースの組織 (CBO) システムに既に存在する医療記録から収集され、症例報告フォーム (CRF) に入力されます。
予想参加人数は5000人。
参加者ごとに、データはスクリーニング日から 24 か月間、遡及的に最大 5 年間収集されます。
この研究には介入がなく、病院での標準またはDSD-ARTであるかにかかわらず、ARTサービスが変更されることはありません.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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抗レトロウイルス療法（DSD-ART）のための差別化されたサービス提供
時間枠：5年
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1. 抗レトロウイルス療法（DSD-ART）の差別化サービス提供のさまざまなモデルで、HIV とともに生きる人々（PLHIV）の定着率を評価する（DSD-ART） 仮説：各 DSD-ART モデルにおける ART 定着率の高い PLHIV の割合は類似しており、劣っていない標準治療の履歴データ
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D、Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年12月15日
一次修了 (実際)
2021年12月15日
研究の完了 (実際)
2023年12月15日
試験登録日
最初に提出
2020年5月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月7日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DSD-ART
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。