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Differenzierte Leistungserbringung für die antiretrovirale Therapie

22. November 2024 aktualisiert von: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Diese Studie ist eine prospektive Beobachtungskohorte. Die Zielpopulation der Studie sind Menschen mit HIV, die ART in Krankenhäusern und gemeindebasierten Organisationen (CBOs) in Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi und Songkhla erhalten. Die Teilnehmer erhalten ART-Service im gleichen Standard wie im Krankenhaus. Sekundärdaten werden aus den Krankenakten gesammelt, die bereits in den Krankenhaus- und CBO-Systemen vorhanden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

DSD-ART-Service im Krankenhaus

  • Ärztliche Untersuchung: Alle Kunden, die ART-Service im Krankenhaus erhalten und sich bereit erklären, an dem Forschungsprojekt teilzunehmen, werden befragt, um persönliche Informationen zu sammeln und eine körperliche und Laboruntersuchung zu erhalten, um die Eignung für die Forschungsteilnahme zu beurteilen. Wenn dies nicht möglich ist, werden die Kunden auf den Pflegestandard verwiesen.
  • Vorbereitung und DSD-ART-Dienstleistungsangebot: Menschen mit HIV, die zur Teilnahme an der Forschung berechtigt sind, werden beraten, um die Unterstützung zu beurteilen, die die Klienten benötigen, und ihnen werden verschiedene Modelle der DSD-ART-Dienstleistung angeboten. Die Kunden können das Modell wählen, das am besten zu ihrem Lebensstil passt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

5000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand
        • 3. Swing Dic,

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Der Datenbeauftragte sammelt Sekundärdaten in Bezug auf ART-Nachfüllung, Labortests, Beratung, Arztbesuche für HIV-bezogene Erkrankungen, wie z. B. unerwünschte Arzneimittelwirkungen, opportunistische Infektionen und Komorbiditäten, aus den Krankenakten, die bereits in den Systemen von Krankenhäusern und gemeindenahen Organisationen vorhanden sind und in das Fallberichtsformular eingetragen. Die Identität der Kunden ist nicht nachvollziehbar, da UL, ein eindeutiger Buchstabencode, der jedem Teilnehmer mit thailändischen Initialen und Geburtsdatum, übersetzt in englische Alphabete, zugewiesen wird, als individuelle Kennung verwendet wird. Die Daten werden prospektiv für 24 Monate und retrospektiv für bis zu 5 Jahre ab dem Screening-Datum erhoben.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. thailändische Staatsbürgerschaft
  2. Alter ≥ 18
  3. HIV-positiv
  4. Erhaltene ART für mindestens 6 Monate in einem teilnehmenden Krankenhaus (mit Ausnahme des After-Hour-ART-Klinikmodells, das Teilnehmern erlaubt, die ART vor weniger als 6 Monaten erhalten)

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
5.000 Teilnehmer:

2.500 Menschen mit HIV erhalten eine Standardversorgung im Krankenhaus und 2.500 Menschen mit HIV erhalten eine Versorgung im DSD-ART-Modell

Einschlusskriterien:

  1. thailändische Staatsbürgerschaft
  2. Alter ≥ 18
  3. HIV-positiv
  4. Erhaltene ART für mindestens 6 Monate in einem teilnehmenden Krankenhaus (mit Ausnahme des After-Hour-ART-Klinikmodells, das Teilnehmern erlaubt, die ART vor weniger als 6 Monaten erhalten)

  5. Einer der folgenden:

    1. Akzeptieren Sie DSD-ART, ODER
    2. Erhalte bereits DSD-ART, ODER
    3. Lehnen Sie DSD-ART ab und setzen Sie den Standard-ART-Service im Krankenhaus fort.
Sonstiges: Fragebögen Umfrage
Die Daten werden aus den Krankenakten gesammelt, die bereits in den Systemen der Krankenhäuser und gemeindenahen Organisationen (CBO) vorhanden sind, und in das Fallberichtsformular (CRF) eingegeben. Die erwartete Teilnehmerzahl beträgt 5000. Für jeden Teilnehmer werden die Daten prospektiv für 24 Monate und rückwirkend bis zu 5 Jahre ab dem Screening-Datum erhoben. Diese Studie hat keine Intervention und wird ART-Dienste, ob Standard- oder DSD-ART in Krankenhäusern, nicht verändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Differenzierte Leistungserbringung für die antiretrovirale Therapie (DSD-ART)
Zeitfenster: 5 Jahre
1. Bewertung der Retention bei Menschen mit HIV (PLHIV) in verschiedenen Modellen der differenzierten Leistungserbringung für die antiretrovirale Therapie (DSD-ART) Hypothese: Die Anteile von PLHIV mit hoher ART-Retention in jedem DSD-ART-Modell sind ähnlich und nicht unterlegen historische Daten zum Behandlungsstandard
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Ermittler

  • Hauptermittler: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Dezember 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Mai 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Mai 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSD-ART

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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