Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дифференцированное предоставление услуг по антиретровирусной терапии

15 февраля 2023 г. обновлено: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Это исследование представляет собой проспективную обсервационную когорту. Целевой группой исследования являются ЛЖВ, получающие АРТ в больницах и общественных организациях (ОМС) в Чиангмае, Убонратчатхани, Чонбури и Сонгкхла. Участники получат услуги АРТ по тому же стандарту, что и в условиях стационара. Вторичные данные будут собираться из медицинских карт, уже существующих в больницах и системах CBO.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Служба DSD-ART в больнице

  • Медицинское обследование: все клиенты, которые получают услуги АРТ в больнице и соглашаются участвовать в исследовательском проекте, будут опрошены для сбора личной информации и пройдут физическое и лабораторное обследование для оценки права на участие в исследовании. Если они не соответствуют требованиям, клиенты будут направлены на стандартную помощь.
  • Подготовка и предложение услуги DSD-ART: ЛЖВ, имеющие право на участие в исследовании, получат консультации для оценки поддержки, в которой нуждаются клиенты, и им будут предложены различные модели услуги DSD-ART. Клиенты могут выбрать модель, наиболее соответствующую их стилю жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

5000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Сотрудник по данным будет собирать вторичные данные, касающиеся повторного приема АРТ, лабораторных анализов, консультирования, визитов к врачу в связи с состояниями, связанными с ВИЧ, такими как побочные реакции на лекарства, оппортунистические инфекции и сопутствующие заболевания, из медицинских карт, уже существующих в больничных и общественных организациях. и внесены в регистрационную форму. Личность клиентов будет невозможно отследить, поскольку в качестве индивидуального идентификатора будет использоваться UL, который представляет собой уникальный буквенный код, присваиваемый каждому участнику с использованием тайских инициалов и даты рождения, переведенной на английский алфавит. Данные будут собираться перспективно в течение 24 месяцев и ретроспективно в течение 5 лет с даты скрининга.

Описание

Критерии включения:

  1. Тайское гражданство
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. ВИЧ положительный
  4. Получали АРТ в течение не менее 6 месяцев в участвующей больнице (за исключением модели клиники АРТ в нерабочее время, которая позволяет участникам, получающим АРТ менее 6 месяцев, приступить к работе)

Критерий исключения:

Н/Д

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
5000 участников:

2500 ЛЖВ получают стандартную помощь в больнице и 2500 ЛЖВ получают помощь по модели DSD-ART

Критерии включения:

  1. Тайское гражданство
  2. Возраст ≥ 18 лет
  3. ВИЧ положительный
  4. Получали АРТ в течение не менее 6 месяцев в участвующей больнице (за исключением модели клиники АРТ в нерабочее время, которая позволяет участникам, получающим АРТ менее 6 месяцев, приступить к работе)

  5. Одно из следующего:

    1. Принять DSD-ART, ИЛИ
    2. Уже получает DSD-ART, ИЛИ
    3. Откажитесь от DSD-ART и продолжите стандартное обслуживание ART в больнице.
Другой: опрос анкет
данные будут собираться из медицинских карт, уже существующих в больничных и общественных организациях (CBO), и вводиться в форму отчета о болезни (CRF). Ожидаемое количество участников – 5000 человек. Для каждого участника данные будут собираться перспективно в течение 24 месяцев и ретроспективно в течение 5 лет с даты скрининга. Это исследование не имеет вмешательства и не изменит услуги АРТ, будь то стандартная или DSD-АРТ в больницах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дифференцированное предоставление услуг по антиретровирусной терапии (DSD-ART)
Временное ограничение: 5 лет
1. Оценить удержание среди людей, живущих с ВИЧ (ЛЖВ), в различных моделях дифференцированного оказания услуг по антиретровирусной терапии (ДД-АРТ) Гипотеза: Доли ЛЖВ с высоким удержанием АРТ в каждой модели ДД-АРТ аналогичны и не уступают исторические данные о стандарте медицинской помощи
5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Следователи

  • Главный следователь: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

15 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DSD-ART

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования опрос анкет

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uganda

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться