항레트로바이러스 치료를 위한 차별화된 서비스 제공
2024년 11월 22일 업데이트: Thai Red Cross AIDS Research Centre
이 연구는 전향적 관찰 코호트입니다.
대상 연구 모집단은 치앙마이, 우본라차타니, 촌부리, 송클라의 병원 및 지역사회 기반 조직(CBO)에서 ART를 받는 PLHIV입니다.
참가자는 병원 환경에서와 동일한 표준으로 ART 서비스를 받게 됩니다.
2차 데이터는 병원 및 CBO 시스템에 이미 존재하는 의료 기록에서 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
병원의 DSD-ART 서비스
- 의학적 검진: 병원에서 ART 서비스를 받고 연구과제 참여에 동의한 모든 의뢰인은 인터뷰를 통해 개인정보를 수집하고, 연구참여 적격 여부를 판단하기 위한 신체검사 및 실험실 검사를 받게 됩니다. 부적격인 경우 고객은 표준 진료로 회부됩니다.
- 준비 및 DSD-ART 서비스 제공: 연구에 참여할 자격이 있는 PLHIV는 고객이 필요로 하는 지원을 평가하기 위한 상담을 받고 다양한 DSD-ART 서비스 모델을 제공받게 됩니다. 고객은 자신의 라이프 스타일에 가장 적합한 모델을 선택할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
5000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chon Buri, 태국
- 3. Swing Dic,
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
데이터 담당관은 병원 및 지역사회 기반 조직 시스템에 이미 존재하는 의료 기록에서 ART 리필, 실험실 테스트, 상담, 약물 부작용, 기회 감염 및 동반 질환과 같은 HIV 관련 조건에 대한 의사 방문에 대한 2차 데이터를 수집합니다. 사례 보고서 양식에 입력했습니다.
태국어 이니셜과 생년월일을 영어 알파벳으로 변환하여 각 참가자에게 할당된 고유 문자 코드인 UL이 개인 식별자로 사용되므로 클라이언트의 신원을 추적할 수 없습니다.
데이터는 스크리닝 날짜로부터 24개월 동안 전향적으로 수집되고 최대 5년 동안 소급적으로 수집됩니다.
설명
포함 기준:
- 태국 시민권
- 연령 ≥ 18
- HIV 양성
- 참여 병원에서 최소 6개월 동안 ART를 받았음(6개월 미만의 ART를 받은 참여자가 서비스를 받을 수 있는 시간 외 ART 클리닉 모델 제외)
제외 기준:
해당 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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5,000명의 참가자:
2,500명은 병원에서 표준 치료를 받는 PLHIV이고 2,500명은 DSD-ART 모델에서 치료를 받는 PLHIV입니다. 포함 기준:
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데이터는 병원 및 지역사회 기반 조직(CBO) 시스템에 이미 존재하는 의료 기록에서 수집되어 사례 보고서 양식(CRF)에 입력됩니다.
예상 참여인원은 5000명이다.
각 참가자에 대해 데이터는 스크리닝 날짜로부터 24개월 동안 소급적으로 최대 5년 동안 수집됩니다.
이 연구는 중재가 없으며 병원에서 표준이든 DSD-ART이든 ART 서비스를 변경하지 않을 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항레트로바이러스 요법(DSD-ART)을 위한 차별화된 서비스 제공
기간: 5 년
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1. 항레트로바이러스 요법(DSD-ART)을 위한 차별화된 서비스 제공의 다양한 모델에서 HIV(PLHIV)를 앓고 있는 사람들의 보유를 평가하기 위해 가설: 각 DSD-ART 모델에서 높은 ART 보유를 가진 PLHIV의 비율은 비슷하며 열등하지 않습니다. 표준 치료 과거 데이터
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 15일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .