Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Differentieret servicelevering til antiretroviral terapi

22. november 2024 opdateret af: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Denne undersøgelse er en prospektiv observationskohorte. Målgruppen for undersøgelsen er PLHIV, som modtager ART på hospitaler og samfundsbaserede organisationer (CBO'er) i Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi og Songkhla. Deltagerne vil modtage ART-service i samme standard som på hospitalet. Sekundære data vil blive indsamlet fra de medicinske journaler, der allerede eksisterer i hospitals- og CBO-systemerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

DSD-ART service på Hospitalet

  • Lægeundersøgelse: Alle klienter, der modtager ART-service på hospitalet og accepterer at deltage i forskningsprojektet, vil blive interviewet for at indsamle personlige oplysninger og modtage fysisk undersøgelse og laboratorieundersøgelse for at vurdere berettigelse til forskningsdeltagelse. Hvis de ikke er berettigede, vil klienterne blive henvist til standarden for pleje.
  • Forberedelse og DSD-ART-servicetilbud: PLHIV, der er berettiget til at deltage i forskningen, vil modtage rådgivning for at vurdere den støtte, klienterne har brug for, og vil blive tilbudt forskellige modeller for DSD-ART-service. Kunderne kan vælge den model, der passer bedst til deres livsstil.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand
        • 3. Swing Dic,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Dataansvarlig vil indsamle sekundære data vedrørende ART refill, laboratorietest, rådgivning, lægebesøg for HIV-relaterede tilstande, såsom bivirkninger, opportunistiske infektioner og komorbiditeter, fra de medicinske journaler, der allerede eksisterede i hospitals- og samfundsbaserede organisationssystemer og indtastet i sagsfremstillingsskemaet. Klienternes identitet vil ikke kunne spores, da UL, som er en unik bogstavkode tildelt hver deltager ved hjælp af thailandske initialer og fødselsdato oversat til engelske alfabeter, vil blive brugt som en individuel identifikator. Dataene vil blive indsamlet prospektivt i 24 måneder og retrospektivt i op til 5 år fra screeningsdatoen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Thai statsborgerskab
  2. Alder ≥ 18
  3. HIV-positiv
  4. Modtaget ART i mindst 6 måneder på et deltagende hospital (bortset fra After hour ART klinikmodel, der vil tillade deltagere, der modtager ART mindre end 6 måneder i drift)

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
5.000 deltagere:

2.500 er PLHIV modtager standardbehandling på hospitalet og 2.500 er PLHIV modtager behandling i DSD-ART model

Inklusionskriterier:

  1. Thai statsborgerskab
  2. Alder ≥ 18
  3. HIV-positiv
  4. Modtaget ART i mindst 6 måneder på et deltagende hospital (bortset fra After hour ART klinikmodel, der vil tillade deltagere, der modtager ART mindre end 6 måneder i drift)

  5. En af følgende:

    1. Accepter DSD-ART, OR
    2. Modtager allerede DSD-ART, OR
    3. Afslå DSD-ART og vil fortsætte standard ART-service på hospitalet.
Andet: spørgeskemaundersøgelse
data vil blive indsamlet fra de medicinske journaler, der allerede eksisterede i hospitalets og lokalsamfundsbaserede organisations (CBO) systemer og indtastet i case report form (CRF). Det forventede antal deltagere er 5000. For hver deltager vil dataene blive indsamlet prospektivt i 24 måneder og retrospektivt op til 5 år fra screeningsdatoen. Denne undersøgelse har ingen intervention og vil ikke ændre ART-tjenester, hvad enten de er standard eller DSD-ART på hospitaler.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
differentieret servicelevering til antiretroviral terapi (DSD-ART)
Tidsramme: 5 år
1. For at vurdere retention blandt mennesker, der lever med HIV (PLHIV) i forskellige modeller for differentieret servicelevering til antiretroviral terapi (DSD-ART) Hypotese: Andelene af PLHIV med høj ART-retention i hver DSD-ART-model er ens og ikke ringere end standard-of-care historiske data
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSD-ART

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med spørgeskemaundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner