Prestación de servicios diferenciados para la terapia antirretroviral
22 de noviembre de 2024 actualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Este estudio es una cohorte observacional prospectiva.
La población objetivo del estudio son las PVVIH que reciben TAR en hospitales y organizaciones comunitarias (OBC) en Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi y Songkhla.
Los participantes recibirán el servicio de TAR con el mismo estándar que en el entorno hospitalario.
Los datos secundarios se recopilarán de los registros médicos ya existentes en los sistemas del hospital y de la CBO.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Servicio DSD-ART en el Hospital
- Examen médico: Todos los clientes que reciben el servicio de TAR en el hospital y aceptan participar en el proyecto de investigación serán entrevistados para recopilar información personal y recibir un examen físico y de laboratorio para evaluar la elegibilidad en la participación en la investigación. Si no son elegibles, los clientes serán referidos al estándar de atención.
- Preparación y oferta de servicio DSD-ART: Las PVVIH que sean elegibles para participar en la investigación recibirán consejería para evaluar los apoyos que necesitan los clientes y se les ofrecerán varios modelos de servicio DSD-ART. Los clientes pueden elegir el modelo que más se adapte a su estilo de vida.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chon Buri, Tailandia
- 3. Swing Dic,
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
El oficial de datos recopilará datos secundarios sobre reposición de TAR, pruebas de laboratorio, asesoramiento, visitas al médico por afecciones relacionadas con el VIH, como reacciones adversas a medicamentos, infecciones oportunistas y comorbilidades, de los registros médicos que ya existen en el hospital y los sistemas de organizaciones comunitarias. y se ingresó en el formulario de reporte de caso.
La identidad de los clientes será imposible de rastrear ya que UL, que es un código de letra único asignado a cada participante con iniciales tailandesas y fecha de nacimiento traducida al alfabeto inglés, se utilizará como identificador individual.
Los datos se recopilarán prospectivamente durante 24 meses y retrospectivamente hasta 5 años a partir de la fecha de selección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- ciudadanía tailandesa
- Edad ≥ 18
- VIH positivo
- Recibió TAR durante al menos 6 meses en un hospital participante (excepto el modelo de clínica de TAR fuera del horario de atención que permitirá a los participantes que reciben TAR menos de 6 meses de servicio)
Criterio de exclusión:
N / A
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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5.000 participantes:
2500 son PVVIH que reciben atención estándar en el hospital y 2500 son PVVIH que reciben atención en el modelo DSD-ART Criterios de inclusión:
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los datos se recopilarán de los registros médicos que ya existen en los sistemas del hospital y de la organización comunitaria (CBO) y se ingresarán en el formulario de informe de casos (CRF).
El número esperado de participantes es de 5000.
Para cada participante, los datos se recopilarán prospectivamente durante 24 meses y retrospectivamente hasta 5 años a partir de la fecha de selección.
Este estudio no tiene intervención y no alterará los servicios de ART, ya sea estándar o DSD-ART en los hospitales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prestación de servicios diferenciados para la terapia antirretroviral (DSD-ART)
Periodo de tiempo: 5 años
|
1. Evaluar la retención entre las personas que viven con el VIH (PVVIH) en varios modelos de prestación de servicios diferenciados para la terapia antirretroviral (DSD-ART) Hipótesis: Las proporciones de PVVIH con alta retención del TAR en cada modelo DSD-ART son similares y no inferiores a datos históricos de atención estándar
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Infecciones por VIH
Otros números de identificación del estudio
- DSD-ART
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .