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Erogazione differenziata del servizio per la terapia antiretrovirale

22 novembre 2024 aggiornato da: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Questo studio è una coorte osservazionale prospettica. La popolazione target dello studio è PLHIV che riceve ART presso ospedali e organizzazioni basate sulla comunità (CBO) a Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi e Songkhla. I partecipanti riceveranno il servizio ART con lo stesso standard dell'ambiente ospedaliero. I dati secondari saranno raccolti dalle cartelle cliniche già esistenti nei sistemi ospedalieri e CBO.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Servizio DSD-ART in Ospedale

  • Visita medica: tutti i clienti che ricevono il servizio ART presso l'ospedale e accettano di partecipare al progetto di ricerca saranno intervistati per raccogliere informazioni personali e ricevere esami fisici e di laboratorio al fine di valutare l'idoneità alla partecipazione alla ricerca. Se non idonei, i clienti verranno indirizzati allo standard di cura.
  • Preparazione e offerta del servizio DSD-ART: i PLHIV che sono idonei a partecipare alla ricerca riceveranno consulenza per valutare i supporti di cui hanno bisogno i clienti e verranno offerti vari modelli di servizio DSD-ART. I clienti possono scegliere il modello più adatto al loro stile di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

5000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tailandia
      • Chon Buri, Tailandia
        • 3. Swing Dic,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il responsabile dei dati raccoglierà dati secondari riguardanti la ricarica ART, i test di laboratorio, la consulenza, la visita medica per condizioni correlate all'HIV, come reazioni avverse ai farmaci, infezioni opportunistiche e comorbilità, dalle cartelle cliniche già esistenti nei sistemi di organizzazione ospedaliera e comunitaria e inserito nel modulo di segnalazione del caso. L'identità dei clienti non sarà rintracciabile poiché UL, che è un codice alfabetico univoco assegnato a ciascun partecipante utilizzando le iniziali tailandesi e la data di nascita tradotta in alfabeti inglesi, verrà utilizzato come identificatore individuale. I dati saranno raccolti in modo prospettico per 24 mesi e retrospettivamente per un massimo di 5 anni dalla data di screening.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Cittadinanza tailandese
  2. Età ≥ 18 anni
  3. HIV positivo
  4. Ricevuto ART per almeno 6 mesi presso un ospedale partecipante (ad eccezione del modello di clinica ART After Hour che consentirà ai partecipanti che ricevono ART per meno di 6 mesi di servizio)

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
5.000 partecipanti:

2.500 sono PLHIV che ricevono cure standard in ospedale e 2.500 sono PLHIV che ricevono cure nel modello DSD-ART

Criterio di inclusione:

  1. Cittadinanza tailandese
  2. Età ≥ 18 anni
  3. HIV positivo
  4. Ricevuto ART per almeno 6 mesi presso un ospedale partecipante (ad eccezione del modello di clinica ART After Hour che consentirà ai partecipanti che ricevono ART per meno di 6 mesi di servizio)

  5. Uno dei seguenti:

    1. Accetta DSD-ART, OR
    2. Ricevo già DSD-ART, OR
    3. Rifiuta DSD-ART e continuerà il servizio ART standard in ospedale.
Altro: indagine sui questionari
i dati saranno raccolti dalle cartelle cliniche già esistenti nei sistemi dell'ospedale e delle organizzazioni basate sulla comunità (CBO) e inseriti nel modulo di segnalazione dei casi (CRF). Il numero previsto di partecipanti è di 5000. Per ogni partecipante, i dati saranno raccolti prospetticamente per 24 mesi e retrospettivamente fino a 5 anni dalla data di screening. Questo studio non ha alcun intervento e non altererà i servizi ART sia standard che DSD-ART negli ospedali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
erogazione di servizi differenziati per la terapia antiretrovirale (DSD-ART)
Lasso di tempo: 5 anni
1. Valutare la ritenzione tra le persone che vivono con l'HIV (PLHIV) in vari modelli di erogazione di servizi differenziati per la terapia antiretrovirale (DSD-ART) Ipotesi: le proporzioni di PLHIV con ritenzione ART elevata in ciascun modello DSD-ART sono simili e non inferiori a dati storici standard di cura
5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Investigatori

  • Investigatore principale: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DSD-ART

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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