Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Differensiert tjenestelevering for antiretroviral terapi

22. november 2024 oppdatert av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Denne studien er en prospektiv observasjonskohort. Målgruppen for studien er PLHIV som mottar ART ved sykehus og samfunnsbaserte organisasjoner (CBOs) i Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi og Songkhla. Deltakerne vil få ART-tjeneste i samme standard som i sykehussetting. Sekundærdata vil bli samlet inn fra journalene som allerede eksisterer i sykehus- og CBO-systemene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

DSD-ART tjeneste ved Sykehuset

  • Medisinsk undersøkelse: Alle klienter som mottar ART-tjeneste ved sykehuset og samtykker i å delta i forskningsprosjektet vil bli intervjuet for å samle inn personopplysninger og få fysisk og laboratorieundersøkelse for å vurdere kvalifikasjon for forskningsdeltakelse. Hvis de ikke er kvalifisert, vil klientene bli henvist til standarden for omsorg.
  • Forberedelse og DSD-ART tjenestetilbud: PLHIV som er kvalifisert til å delta i forskningen vil motta rådgivning for å vurdere støtten klientene trenger og vil bli tilbudt ulike modeller for DSD-ART-tjeneste. Kundene kan velge den modellen som passer best til deres livsstil.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand
        • 3. Swing Dic,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Dataansvarlig vil samle inn sekundærdata om ART-påfylling, laboratorieprøver, rådgivning, legebesøk for HIV-relaterte tilstander, slik som bivirkninger, opportunistiske infeksjoner og komorbiditeter, fra medisinske journaler som allerede eksisterte i sykehus- og lokalsamfunnsbaserte organisasjonssystemer og lagt inn i saksrapportskjemaet. Identiteten til klientene vil være usporbare siden UL, som er en unik bokstavkode tildelt hver deltaker ved hjelp av thailandske initialer og fødselsdato oversatt til engelske alfabeter, vil bli brukt som en individuell identifikator. Dataene vil bli samlet inn prospektivt i 24 måneder og retrospektivt i opptil 5 år fra screeningsdatoen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Thai statsborgerskap
  2. Alder ≥ 18
  3. HIV-positiv
  4. Mottatt ART i minst 6 måneder på et deltakende sykehus (bortsett fra After hour ART-klinikkmodellen som vil tillate deltakere som mottar ART mindre enn 6 måneder etter bruk)

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
5000 deltakere:

2500 PLHIV mottar standardbehandling på sykehuset og 2500 PLHIV mottar omsorg i DSD-ART-modellen

Inklusjonskriterier:

  1. Thai statsborgerskap
  2. Alder ≥ 18
  3. HIV-positiv
  4. Mottatt ART i minst 6 måneder på et deltakende sykehus (bortsett fra After hour ART-klinikkmodellen som vil tillate deltakere som mottar ART mindre enn 6 måneder etter bruk)

  5. En av følgende:

    1. Godta DSD-ART, OR
    2. Mottar allerede DSD-ART, OR
    3. Avslå DSD-ART og vil fortsette standard ART-tjeneste ved sykehuset.
Annen: spørreskjemaundersøkelse
data vil bli samlet inn fra medisinske journaler som allerede eksisterer i sykehus- og lokalsamfunnsbaserte organisasjoner (CBO) systemer og lagt inn i case report form (CRF). Forventet antall deltakere er 5000. For hver deltaker vil dataene bli samlet inn prospektivt i 24 måneder og retrospektivt inntil 5 år fra screeningsdatoen. Denne studien har ingen intervensjon og vil ikke endre ART-tjenester enten de er standard eller DSD-ART på sykehus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
differensiert tjenestelevering for antiretroviral terapi (DSD-ART)
Tidsramme: 5 år
1. For å vurdere retensjon blant mennesker som lever med HIV (PLHIV) i ulike modeller for differensiert tjenestelevering for antiretroviral terapi (DSD-ART) Hypotese: Andelene av PLHIV med høy ART-retensjon i hver DSD-ART-modell er like og ikke dårligere enn standard-of-care historiske data
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. desember 2019

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

12. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

25. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DSD-ART

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere