抗逆转录病毒疗法的差异化服务提供
2024年11月22日 更新者：Thai Red Cross AIDS Research Centre
本研究是一项前瞻性观察队列研究。
目标研究人群是在清迈、乌汶府、春武里府和宋卡府的医院和社区组织 (CBO) 接受抗病毒治疗的艾滋病病毒感染者。
参与者将接受与医院环境相同标准的 ART 服务。
二级数据将从医院和 CBO 系统中已有的医疗记录中收集。
研究概览
详细说明
医院的 DSD-ART 服务
- 体检：所有在医院接受ART服务并同意参与研究项目的客户将接受采访以收集个人信息并接受身体和实验室检查，以评估参与研究的资格。 如果不符合条件，客户将被转介到护理标准。
- 准备和 DSD-ART 服务提供：有资格参与研究的 PLHIV 将接受咨询以评估客户需要的支持，并将提供各种模式的 DSD-ART 服务。 客户可以选择最适合他们生活方式的模式。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Chon Buri、泰国
- 3. Swing Dic,
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
数据官将从医院和社区组织系统中已有的医疗记录中收集有关 ART 补充、实验室测试、咨询、HIV 相关病症（如药物不良反应、机会性感染和合并症）就诊的二次数据并录入病例报告表。
客户的身份将无法追踪，因为 UL 是分配给每个参与者的唯一字母代码，使用泰国首字母和翻译成英文字母的出生日期，将用作个人标识符。
数据将前瞻性收集 24 个月，并回顾性收集自筛选日期起长达 5 年的数据。
描述
纳入标准：
- 泰国国籍
- 年龄 ≥ 18
- 艾滋病毒阳性
- 在参与医院接受 ART 治疗至少 6 个月（下班后 ART 诊所模式除外，该模式允许接受 ART 服务不到 6 个月的参与者）
排除标准：
不适用
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
5,000 名参与者：
2,500 名 PLHIV 在医院接受标准护理，2,500 名 PLHIV 在 DSD-ART 模型中接受护理 纳入标准：
|
数据将从医院和社区组织 (CBO) 系统中已有的医疗记录中收集，并输入病例报告表 (CRF)。
预计参加人数为 5000 人。
对于每个参与者，将前瞻性收集 24 个月的数据，并回顾性收集自筛选日期起最多 5 年的数据。
这项研究没有干预，也不会改变医院的标准 ART 服务或 DSD-ART 服务。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抗逆转录病毒治疗的差异化服务提供 (DSD-ART)
大体时间：5年
|
1. 评估 HIV 感染者 (PLHIV) 在各种抗逆转录病毒治疗 (DSD-ART) 差异化服务提供模型中的保留率 假设：在每个 DSD-ART 模型中具有高 ART 保留率的 PLHIV 比例相似且不低于护理标准历史数据
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D、Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年12月15日
初级完成 (实际的)
2021年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月15日
研究注册日期
首次提交
2020年5月7日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月7日
首次发布 (实际的)
2020年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.