Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eriytetyt palvelut antiretroviraaliseen terapiaan

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointikohortti. Kohderyhmä on PLHIV, joka saa ART:ta sairaaloissa ja yhteisöpohjaisissa organisaatioissa Chiang Maissa, Ubon Ratchathanissa, Chonburissa ja Songkhlassa. Osallistujat saavat ART-palvelua samalla tasolla kuin sairaalaympäristössä. Toissijaiset tiedot kerätään sairaalassa ja CBO-järjestelmissä jo olevista potilaskertomuksista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

DSD-ART palvelu sairaalassa

  • Lääkärintarkastus: Kaikki sairaalassa ART-palvelua saaneet ja tutkimusprojektiin suostuvat asiakkaat haastatellaan henkilötietojen keräämiseksi sekä fyysiseen ja laboratoriotutkimukseen soveltuvuuden arvioimiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Jos asiakkaat eivät ole oikeutettuja, he ohjataan hoidon standardiin.
  • Valmistelu ja DSD-ART-palvelutarjous: Tutkimukseen oikeutetut PLHIV-potilaat saavat neuvontaa asiakkaiden tarvitsemien tukien arvioimiseksi ja heille tarjotaan erilaisia ​​DSD-ART-palvelumalleja. Asiakas voi valita elämäntapaansa parhaiten sopivan mallin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

5000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Chon Buri, Thaimaa
        • 3. Swing Dic,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tietovastaava kerää toissijaisia ​​tietoja ART-täytöstä, laboratoriotestistä, neuvonnasta, lääkärikäynnistä HIV:hen liittyvien sairauksien, kuten lääkkeiden haittavaikutusten, opportunististen infektioiden ja liitännäissairauksien vuoksi, sairaalassa ja yhteisöpohjaisissa organisaatiojärjestelmissä jo olemassa olevista potilaskertomuksista. ja syötetty tapausraporttilomakkeeseen. Asiakkaiden henkilöllisyyttä ei voida jäljittää, koska UL, joka on yksilöllinen kirjainkoodi, joka annetaan kullekin osallistujalle käyttäen thaimaalaisia ​​nimikirjaimia ja syntymäaikaa englanninkielisiksi aakkosiksi käännettynä, käytetään yksilöllisenä tunnisteena. Tietoja kerätään prospektiivisesti 24 kuukauden ajalta ja takautuvasti enintään 5 vuoden ajalta seulontapäivästä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Thaimaan kansalaisuus
  2. Ikä ≥ 18
  3. HIV-positiivinen
  4. Sai ART-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan osallistuvassa sairaalassa (paitsi After hour ART -klinikalla, jonka avulla osallistujat, jotka saavat ART:ta alle 6 kuukautta, ovat käytössä)

Poissulkemiskriteerit:

Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
5000 osallistujaa:

2500 PLHIV-potilasta saa normaalia hoitoa sairaalassa ja 2500 PLHIV-potilasta DSD-ART-mallissa

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Thaimaan kansalaisuus
  2. Ikä ≥ 18
  3. HIV-positiivinen
  4. Sai ART-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan osallistuvassa sairaalassa (paitsi After hour ART -klinikalla, jonka avulla osallistujat, jotka saavat ART:ta alle 6 kuukautta, ovat käytössä)

  5. Jokin seuraavista:

    1. Hyväksy DSD-ART TAI
    2. Vastaanotetaan jo DSD-ART, TAI
    3. Hylkää DSD-ART ja jatkamme normaalia ART-palvelua sairaalassa.
Muut: kyselylomakekysely
tiedot kerätään sairaala- ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) järjestelmissä jo olevista potilaskertomuksista ja syötetään tapausraporttilomakkeelle (CRF). Arvioitu osallistujamäärä on 5000. Jokaisesta osallistujasta kerätään tietoja ei-takautuvasti 24 kuukauden ajalta ja takautuvasti enintään 5 vuoden ajalta seulontapäivästä. Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita, eikä se muuta sairaaloiden ART-palveluita, olivatpa ne vakio- tai DSD-ART-palveluita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
eriytetty palvelutarjonta antiretroviraaliseen hoitoon (DSD-ART)
Aikaikkuna: 5 vuotta
1. Arvioida hiv-tartunnan saaneiden ihmisten (PLHIV) retentiota erilaisissa antiretroviraalisen hoidon (DSD-ART) eriytetyn palvelun malleissa. Hypoteesi: PLHIV-infektioiden, joilla on korkea ART-retentio, osuudet kussakin DSD-ART-mallissa ovat samanlaisia ​​eivätkä huonompia kuin standardin mukaiset historialliset tiedot
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Tutkijat

  • Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 15. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 15. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DSD-ART

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset HIV-infektiot

Kliiniset tutkimukset kyselylomakekysely

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa