Eriytetyt palvelut antiretroviraaliseen terapiaan
perjantai 22. marraskuuta 2024 päivittänyt: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Tämä tutkimus on tulevaisuuden havainnointikohortti.
Kohderyhmä on PLHIV, joka saa ART:ta sairaaloissa ja yhteisöpohjaisissa organisaatioissa Chiang Maissa, Ubon Ratchathanissa, Chonburissa ja Songkhlassa.
Osallistujat saavat ART-palvelua samalla tasolla kuin sairaalaympäristössä.
Toissijaiset tiedot kerätään sairaalassa ja CBO-järjestelmissä jo olevista potilaskertomuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
DSD-ART palvelu sairaalassa
- Lääkärintarkastus: Kaikki sairaalassa ART-palvelua saaneet ja tutkimusprojektiin suostuvat asiakkaat haastatellaan henkilötietojen keräämiseksi sekä fyysiseen ja laboratoriotutkimukseen soveltuvuuden arvioimiseksi tutkimukseen osallistumiseen. Jos asiakkaat eivät ole oikeutettuja, he ohjataan hoidon standardiin.
- Valmistelu ja DSD-ART-palvelutarjous: Tutkimukseen oikeutetut PLHIV-potilaat saavat neuvontaa asiakkaiden tarvitsemien tukien arvioimiseksi ja heille tarjotaan erilaisia DSD-ART-palvelumalleja. Asiakas voi valita elämäntapaansa parhaiten sopivan mallin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
5000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chon Buri, Thaimaa
- 3. Swing Dic,
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tietovastaava kerää toissijaisia tietoja ART-täytöstä, laboratoriotestistä, neuvonnasta, lääkärikäynnistä HIV:hen liittyvien sairauksien, kuten lääkkeiden haittavaikutusten, opportunististen infektioiden ja liitännäissairauksien vuoksi, sairaalassa ja yhteisöpohjaisissa organisaatiojärjestelmissä jo olemassa olevista potilaskertomuksista. ja syötetty tapausraporttilomakkeeseen.
Asiakkaiden henkilöllisyyttä ei voida jäljittää, koska UL, joka on yksilöllinen kirjainkoodi, joka annetaan kullekin osallistujalle käyttäen thaimaalaisia nimikirjaimia ja syntymäaikaa englanninkielisiksi aakkosiksi käännettynä, käytetään yksilöllisenä tunnisteena.
Tietoja kerätään prospektiivisesti 24 kuukauden ajalta ja takautuvasti enintään 5 vuoden ajalta seulontapäivästä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Thaimaan kansalaisuus
- Ikä ≥ 18
- HIV-positiivinen
- Sai ART-hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan osallistuvassa sairaalassa (paitsi After hour ART -klinikalla, jonka avulla osallistujat, jotka saavat ART:ta alle 6 kuukautta, ovat käytössä)
Poissulkemiskriteerit:
Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
5000 osallistujaa:
2500 PLHIV-potilasta saa normaalia hoitoa sairaalassa ja 2500 PLHIV-potilasta DSD-ART-mallissa Sisällyttämiskriteerit:
|
tiedot kerätään sairaala- ja yhteisöpohjaisten organisaatioiden (CBO) järjestelmissä jo olevista potilaskertomuksista ja syötetään tapausraporttilomakkeelle (CRF).
Arvioitu osallistujamäärä on 5000.
Jokaisesta osallistujasta kerätään tietoja ei-takautuvasti 24 kuukauden ajalta ja takautuvasti enintään 5 vuoden ajalta seulontapäivästä.
Tässä tutkimuksessa ei ole interventioita, eikä se muuta sairaaloiden ART-palveluita, olivatpa ne vakio- tai DSD-ART-palveluita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
eriytetty palvelutarjonta antiretroviraaliseen hoitoon (DSD-ART)
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
1. Arvioida hiv-tartunnan saaneiden ihmisten (PLHIV) retentiota erilaisissa antiretroviraalisen hoidon (DSD-ART) eriytetyn palvelun malleissa. Hypoteesi: PLHIV-infektioiden, joilla on korkea ART-retentio, osuudet kussakin DSD-ART-mallissa ovat samanlaisia eivätkä huonompia kuin standardin mukaiset historialliset tiedot
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSD-ART
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .