Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Differentierad serviceleverans för antiretroviral terapi

15 februari 2023 uppdaterad av: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Denna studie är en prospektiv observationskohort. Målgruppen för studien är PLHIV som får ART på sjukhus och samhällsbaserade organisationer (CBOs) i Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi och Songkhla. Deltagarna kommer att få ART-service i samma standard som på sjukhusmiljön. Sekundär data kommer att samlas in från de journaler som redan finns i sjukhuset och CBO-systemen.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

DSD-ART-tjänst på Sjukhuset

  • Läkarundersökning: Alla klienter som får ART-service på sjukhuset och samtycker till att delta i forskningsprojektet kommer att intervjuas för att samla in personlig information och få fysisk undersökning och laboratorieundersökning för att bedöma behörighet i forskningsdeltagande. Om de inte är berättigade kommer klienterna att hänvisas till standarden för vård.
  • Förberedelse och DSD-ART-tjänsteerbjudande: PLHIV som är berättigade att delta i forskningen kommer att få rådgivning för att bedöma det stöd som klienterna behöver och kommer att erbjudas olika modeller av DSD-ART-tjänster. Kunderna kan välja den modell som passar bäst för deras livsstil.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand
        • 3. Swing Dic,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Dataansvarig kommer att samla in sekundära data om ART-påfyllning, laboratorietest, rådgivning, läkarbesök för hiv-relaterade tillstånd, såsom biverkningar av läkemedel, opportunistiska infektioner och samsjukligheter, från de medicinska journaler som redan finns i sjukhuset och samhällsbaserade organisationssystem och in i formuläret för ärenderapport. Kundernas identitet kommer att vara omöjlig att spåra eftersom UL, som är en unik bokstavskod som tilldelas varje deltagare med thailändska initialer och födelsedatum översatt till engelska alfabet, kommer att användas som en individuell identifierare. Uppgifterna kommer att samlas in prospektivt i 24 månader och retrospektivt i upp till 5 år från screeningdatumet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. thailändskt medborgarskap
  2. Ålder ≥ 18
  3. Hivpositiv
  4. Fick ART i minst 6 månader på ett deltagande sjukhus (förutom After hour ART-klinikmodell som tillåter deltagare som får ART mindre än 6 månader in i tjänst)

Exklusions kriterier:

N/A

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
5 000 deltagare:

2 500 är PLHIV som får standardvård på sjukhuset och 2 500 är PLHIV som får vård i DSD-ART-modell

Inklusionskriterier:

  1. thailändskt medborgarskap
  2. Ålder ≥ 18
  3. Hivpositiv
  4. Fick ART i minst 6 månader på ett deltagande sjukhus (förutom After hour ART-klinikmodell som tillåter deltagare som får ART mindre än 6 månader in i tjänst)

  5. En av följande:

    1. Acceptera DSD-ART, OR
    2. Får redan DSD-ART, OR
    3. Avböja DSD-ART och kommer att fortsätta med standard ART-service på sjukhuset.
Övrig: enkätundersökning
data kommer att samlas in från de medicinska journaler som redan finns i sjukhus- och samhällsbaserade organisationssystem (CBO) och föras in i fallrapportformulär (CRF). Det förväntade antalet deltagare är 5000. För varje deltagare kommer uppgifterna att samlas in prospektivt under 24 månader och retrospektivt upp till 5 år från screeningdatumet. Denna studie har ingen intervention och kommer inte att förändra ART-tjänsterna, vare sig de är standard eller DSD-ART på sjukhus.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
differentierad serviceleverans för antiretroviral terapi (DSD-ART)
Tidsram: 5 år
1. Att bedöma retention bland personer som lever med HIV (PLHIV) i olika modeller av differentierad serviceleverans för antiretroviral terapi (DSD-ART) Hypotes: Proportionerna av PLHIV med hög ART-retention i varje DSD-ART-modell är liknande och inte sämre än historiska data om vården
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Utredare

  • Huvudutredare: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2020

Första postat (Faktisk)

12 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DSD-ART

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på HIV-infektioner

Kliniska prövningar på enkätundersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera