Prestação de Serviços Diferenciados para Terapia Antirretroviral
22 de novembro de 2024 atualizado por: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Este estudo é uma coorte observacional prospectiva.
A população-alvo do estudo são as PVHIV que recebem TARV em hospitais e organizações comunitárias (CBOs) em Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi e Songkhla.
Os participantes receberão o serviço de TARV no mesmo padrão do ambiente hospitalar.
Os dados secundários serão coletados dos prontuários já existentes no hospital e nos sistemas do CBO.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Serviço DSD-ART no Hospital
- Exame médico: Todos os clientes que recebem o serviço de TARV no hospital e concordam em participar do projeto de pesquisa serão entrevistados para coleta de informações pessoais e exames físicos e laboratoriais para avaliar a elegibilidade para participação na pesquisa. Se inelegíveis, os clientes serão encaminhados para o padrão de atendimento.
- Preparo e oferta do serviço DSD-ART: as PVHIV elegíveis para participar da pesquisa receberão aconselhamento para avaliar os apoios que a clientela precisa e serão oferecidos diversos modelos de serviço DSD-ART. O cliente pode escolher o modelo que mais se adequa ao seu estilo de vida.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chon Buri, Tailândia
- 3. Swing Dic,
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O oficial de dados coletará dados secundários sobre reabastecimento de TARV, exames laboratoriais, aconselhamento, consulta médica para condições relacionadas ao HIV, como reação adversa a medicamentos, infecções oportunistas e comorbidades, dos registros médicos já existentes no hospital e nos sistemas de organização de base comunitária e inseridos no formulário de relato de caso.
A identidade dos clientes não será rastreável, pois UL, que é um código de letra exclusivo atribuído a cada participante usando iniciais tailandesas e data de nascimento traduzida para o alfabeto inglês, será usado como um identificador individual.
Os dados serão coletados prospectivamente por 24 meses e retrospectivamente por até 5 anos a partir da data de triagem.
Descrição
Critério de inclusão:
- cidadania tailandesa
- Idade ≥ 18
- HIV positivo
- Recebeu TARV por pelo menos 6 meses em um hospital participante (Exceto para o modelo de clínica de TARV após o expediente que permitirá aos participantes que recebem TARV menos de 6 meses em serviço)
Critério de exclusão:
N / D
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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5.000 participantes:
2.500 são PVHIV recebendo atendimento padrão no hospital e 2.500 são PVHIV recebendo atendimento no modelo DSD-ART Critério de inclusão:
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os dados serão coletados dos prontuários já existentes nos sistemas do hospital e das organizações de base comunitária (CBO) e inseridos no formulário de relato de caso (CRF).
O número esperado de participantes é de 5.000.
Para cada participante, os dados serão coletados prospectivamente por 24 meses e retrospectivamente até 5 anos a partir da data de triagem.
Este estudo não tem intervenção e não alterará os serviços de ART, sejam padrão ou DSD-ART nos hospitais.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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prestação de serviços diferenciados para terapia antirretroviral (DSD-ART)
Prazo: 5 anos
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1. Avaliar a retenção entre pessoas vivendo com HIV (PVHIV) em vários modelos de prestação de serviços diferenciados para terapia antirretroviral (DSD-ART) Hipótese: As proporções de PVHIV com alta retenção de TARV em cada modelo DSD-ART são semelhantes e não inferiores às dados históricos de padrão de atendimento
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5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
15 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
12 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Infecções por HIV
Outros números de identificação do estudo
- DSD-ART
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .