Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedifferentieerde dienstverlening voor antiretrovirale therapie

22 november 2024 bijgewerkt door: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Deze studie is een prospectieve observationele cohort. De beoogde onderzoekspopulatie is PLHIV die ART krijgt in ziekenhuizen en gemeenschapsorganisaties (CBO's) in Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi en Songkhla. Deelnemers krijgen ART-service in dezelfde standaard als in het ziekenhuis. Secundaire gegevens worden verzameld uit de reeds bestaande medische dossiers in de ziekenhuis- en CBO-systemen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

DSD-ART-service in het ziekenhuis

  • Medisch onderzoek: Alle cliënten die ART-service ontvangen in het ziekenhuis en ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoeksproject, zullen worden geïnterviewd om persoonlijke informatie te verzamelen en lichamelijk en laboratoriumonderzoek te ondergaan om te beoordelen of ze in aanmerking komen voor deelname aan onderzoek. Indien niet in aanmerking komen, wordt de cliënt doorverwezen naar de zorgstandaard.
  • Voorbereiding en DSD-ART-serviceaanbod: PLHIV die in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek, krijgen advies om te beoordelen welke ondersteuning de cliënten nodig hebben en krijgen verschillende modellen van DSD-ART-service aangeboden. De klanten kunnen het model kiezen dat het meest geschikt is voor hun levensstijl.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

5000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Chon Buri, Thailand
        • 3. Swing Dic,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevensfunctionaris zal secundaire gegevens verzamelen met betrekking tot het bijvullen van ART, laboratoriumtest, counseling, doktersbezoek voor hiv-gerelateerde aandoeningen, zoals bijwerkingen, opportunistische infecties en comorbiditeiten, uit de medische dossiers die al in het ziekenhuis en in gemeenschapsgebaseerde organisatiesystemen bestonden en ingevoerd in het casusrapportformulier. De identiteit van de klanten zal onvindbaar zijn, aangezien UL, een unieke lettercode die aan elke deelnemer wordt toegewezen met behulp van Thaise initialen en geboortedatum vertaald in Engelse alfabetten, zal worden gebruikt als een individuele identificatie. De gegevens worden prospectief verzameld gedurende 24 maanden en retrospectief gedurende maximaal 5 jaar vanaf de screeningdatum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Thais staatsburgerschap
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. Hiv-positief
  4. ART ontvangen gedurende ten minste 6 maanden in een deelnemend ziekenhuis (behalve het ART-kliniekmodel na uur dat deelnemers toestaat die ART minder dan 6 maanden ontvangen)

Uitsluitingscriteria:

NVT

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
5.000 deelnemers:

2.500 zijn PLHIV die standaardzorg krijgen in het ziekenhuis en 2.500 zijn PLHIV die zorg krijgen in het DSD-ART-model

Inclusiecriteria:

  1. Thais staatsburgerschap
  2. Leeftijd ≥ 18 jaar
  3. Hiv-positief
  4. ART ontvangen gedurende ten minste 6 maanden in een deelnemend ziekenhuis (behalve het ART-kliniekmodel na uur dat deelnemers toestaat die ART minder dan 6 maanden ontvangen)

  5. Een van de volgende:

    1. Accepteer DSD-ART, OF
    2. Ontvangt al DSD-ART, OF
    3. Weiger DSD-ART en zet de standaard ART-service in het ziekenhuis voort.
Ander: vragenlijsten onderzoek
gegevens worden verzameld uit de medische dossiers die al aanwezig waren in de systemen van ziekenhuizen en community-based organisations (CBO's) en worden ingevoerd in het casusrapportformulier (CRF). Het verwachte aantal deelnemers is 5000. Voor elke deelnemer worden de gegevens prospectief verzameld gedurende 24 maanden en retrospectief tot 5 jaar vanaf de screeningdatum. Deze studie heeft geen tussenkomst en zal de ART-diensten niet veranderen, of het nu gaat om standaard of DSD-ART in ziekenhuizen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
gedifferentieerde dienstverlening voor antiretrovirale therapie (DSD-ART)
Tijdsspanne: 5 jaar
1. Vaststellen van retentie onder mensen met hiv (PLHIV) in verschillende modellen van gedifferentieerde dienstverlening voor antiretrovirale therapie (DSD-ART) Hypothese: De proporties van PLHIV met hoge ART-retentie in elk DSD-ART-model zijn vergelijkbaar en niet inferieur aan historische gegevens over zorgstandaarden
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 december 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

25 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DSD-ART

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren