Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zróżnicowane świadczenie usług w zakresie terapii antyretrowirusowej

22 listopada 2024 zaktualizowane przez: Thai Red Cross AIDS Research Centre
To badanie jest prospektywną kohortą obserwacyjną. Docelową populacją badaną są HIVV, którzy otrzymują ART w szpitalach i organizacjach społecznych (CBO) w Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi i Songkhla. Uczestnicy otrzymają usługę ART w takim samym standardzie jak w warunkach szpitalnych. Dane wtórne będą zbierane z istniejącej już w szpitalu i systemach CBO dokumentacji medycznej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Usługa DSD-ART w Szpitalu

  • Badanie lekarskie: wszyscy klienci, którzy otrzymują usługę ART w szpitalu i wyrażą zgodę na udział w projekcie badawczym, zostaną przesłuchani w celu zebrania danych osobowych oraz poddani badaniu fizykalnemu i laboratoryjnemu w celu oceny, czy kwalifikują się do udziału w badaniu. Jeśli nie kwalifikują się, klienci zostaną skierowani do standardu opieki.
  • Przygotowanie i oferta usług DSD-ART: Osoby z HIV kwalifikujące się do udziału w badaniu otrzymają poradę w celu oceny wsparcia, którego potrzebują klienci, i otrzymają różne modele usług DSD-ART. Klienci mogą wybrać model, który najbardziej odpowiada ich stylowi życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

5000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajlandia
      • Chon Buri, Tajlandia
        • 3. Swing Dic,

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Specjalista ds. danych będzie gromadzić dane wtórne dotyczące uzupełniania ART, badań laboratoryjnych, poradnictwa, wizyt u lekarza w przypadku stanów związanych z HIV, takich jak niepożądane reakcje na lek, infekcje oportunistyczne i choroby współistniejące, z dokumentacji medycznej istniejącej już w szpitalach i systemach organizacji społeczności lokalnych i wpisane do formularza opisu przypadku. Tożsamość klientów będzie niemożliwa do wyśledzenia, ponieważ UL, który jest unikalnym kodem literowym przypisanym każdemu uczestnikowi za pomocą tajskich inicjałów i daty urodzenia przetłumaczonej na alfabet angielski, będzie używany jako indywidualny identyfikator. Dane będą zbierane prospektywnie przez 24 miesiące i retrospektywnie przez okres do 5 lat od daty badania przesiewowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. obywatelstwo tajskie
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. HIV pozytywny
  4. Otrzymywał ART przez co najmniej 6 miesięcy w uczestniczącym szpitalu (z wyjątkiem modelu kliniki ART po godzinach, który pozwoli uczestnikom, którzy otrzymują ART mniej niż 6 miesięcy na rozpoczęcie pracy)

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
5000 uczestników:

2500 osób zakażonych wirusem HIV otrzymuje standardową opiekę w szpitalu, a 2500 osób zakażonych wirusem HIV otrzymuje opiekę w modelu DSD-ART

Kryteria przyjęcia:

  1. obywatelstwo tajskie
  2. Wiek ≥ 18 lat
  3. HIV pozytywny
  4. Otrzymywał ART przez co najmniej 6 miesięcy w uczestniczącym szpitalu (z wyjątkiem modelu kliniki ART po godzinach, który pozwoli uczestnikom, którzy otrzymują ART mniej niż 6 miesięcy na rozpoczęcie pracy)

  5. Jeden z następujących:

    1. Zaakceptuj DSD-ART, LUB
    2. Już odbierasz DSD-ART, OR
    3. Odrzuć DSD-ART i kontynuuj standardową usługę ART w szpitalu.
Inny: badanie ankietowe
dane będą zbierane z dokumentacji medycznej istniejącej już w systemach szpitala i organizacji środowiskowej (CBO) i wprowadzane do formularza opisu przypadku (CRF). Przewidywana liczba uczestników to 5000. W przypadku każdego uczestnika dane będą gromadzone prospektywnie przez 24 miesiące i retrospektywnie do 5 lat od daty badania przesiewowego. To badanie nie ma interwencji i nie zmieni usług ART, czy to standardowych, czy DSD-ART w szpitalach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
świadczenie zróżnicowanych usług w zakresie terapii antyretrowirusowej (DSD-ART)
Ramy czasowe: 5 lat
1. Ocena retencji wśród osób żyjących z HIV (PLHIV) w różnych modelach zróżnicowanego świadczenia usług w zakresie terapii antyretrowirusowej (DSD-ART) Hipoteza: Proporcje osób żyjących z HIV z wysoką retencją ART w każdym modelu DSD-ART są podobne i nie gorsze dane historyczne dotyczące standardu opieki
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Śledczy

  • Główny śledczy: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

25 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DSD-ART

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj