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Prestation de services différenciée pour la thérapie antirétrovirale

22 novembre 2024 mis à jour par: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Cette étude est une cohorte observationnelle prospective. La population cible de l'étude est celle des PVVIH qui reçoivent un TAR dans les hôpitaux et les organisations communautaires (CBO) de Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi et Songkhla. Les participants recevront un service de TAR selon les mêmes normes qu'en milieu hospitalier. Les données secondaires seront collectées à partir des dossiers médicaux déjà existants dans les systèmes hospitaliers et CBO.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Service DSD-ART à l'Hôpital

  • Examen médical : Tous les clients qui reçoivent des services de TAR à l'hôpital et acceptent de participer au projet de recherche seront interrogés pour recueillir des informations personnelles et subiront un examen physique et de laboratoire afin d'évaluer leur admissibilité à la participation à la recherche. S'ils ne sont pas admissibles, les clients seront référés à la norme de soins.
  • Préparation et offre de service DSD-ART : les PVVIH éligibles pour participer à la recherche recevront des conseils pour évaluer les soutiens dont les clients ont besoin et se verront proposer divers modèles de service DSD-ART. Les clients peuvent choisir le modèle qui convient le mieux à leur style de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

5000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le responsable des données collectera des données secondaires concernant le renouvellement du TAR, les tests de laboratoire, les conseils, la visite chez le médecin pour des affections liées au VIH, telles que les réactions indésirables aux médicaments, les infections opportunistes et les comorbidités, à partir des dossiers médicaux déjà existants dans les systèmes hospitaliers et communautaires. et saisi dans le formulaire de rapport de cas. L'identité des clients sera introuvable puisque UL, qui est un code alphabétique unique attribué à chaque participant utilisant les initiales thaïlandaises et la date de naissance traduites en alphabets anglais, sera utilisé comme identifiant individuel. Les données seront collectées prospectivement pendant 24 mois et rétrospectivement jusqu'à 5 ans à compter de la date de sélection.

La description

Critère d'intégration:

  1. Citoyenneté thaïlandaise
  2. Âge ≥ 18
  3. séropositif
  4. A reçu un TAR pendant au moins 6 mois dans un hôpital participant (sauf pour le modèle de clinique de TAR après les heures qui permettra aux participants qui reçoivent un TAR moins de 6 mois en service)

Critère d'exclusion:

N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
5 000 participants :

2 500 PVVIH reçoivent des soins standard à l'hôpital et 2 500 PVVIH reçoivent des soins dans le modèle DSD-ART

Critère d'intégration:

  1. Citoyenneté thaïlandaise
  2. Âge ≥ 18
  3. séropositif
  4. A reçu un TAR pendant au moins 6 mois dans un hôpital participant (sauf pour le modèle de clinique de TAR après les heures qui permettra aux participants qui reçoivent un TAR moins de 6 mois en service)

  5. L'un des éléments suivants :

    1. Accepter DSD-ART, OU
    2. Recevez déjà DSD-ART, OU
    3. Refuser le DSD-ART et poursuivre le service ART standard à l'hôpital.
Autre: enquête par questionnaire
les données seront collectées à partir des dossiers médicaux déjà existants dans les systèmes hospitaliers et des organisations communautaires (CBO) et saisies dans le formulaire de rapport de cas (CRF). Le nombre de participants attendus est de 5000. Pour chaque participant, les données seront collectées prospectivement pendant 24 mois et rétrospectivement jusqu'à 5 ans à compter de la date de sélection. Cette étude n'a pas d'intervention et ne modifiera pas les services de TAR, qu'ils soient standard ou DSD-ART dans les hôpitaux.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prestation de services différenciée pour la thérapie antirétrovirale (DSD-ART)
Délai: 5 années
1. Évaluer la rétention parmi les personnes vivant avec le VIH (PVVIH) dans divers modèles de prestation de services différenciés pour le traitement antirétroviral (DSD-ART) Hypothèse : Les proportions de PVVIH avec une rétention élevée du TAR dans chaque modèle DSD-ART sont similaires et non inférieures à données historiques sur la norme de soins
5 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

15 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mai 2020

Première publication (Réel)

12 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

25 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DSD-ART

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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