Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Poskytování diferencovaných služeb pro antiretrovirovou terapii

22. listopadu 2024 aktualizováno: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Tato studie je prospektivní observační kohortou. Cílovou populací studie jsou lidé s HIV, kteří dostávají ART v nemocnicích a komunitních organizacích (CBO) v Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi a Songkhla. Účastníci obdrží službu ART ve stejném standardu jako v nemocničním prostředí. Sekundární data budou shromažďována ze zdravotních záznamů, které již existují v nemocničních a CBO systémech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Služba DSD-ART v nemocnici

  • Lékařské vyšetření: Všichni klienti, kteří v nemocnici dostanou službu ART a souhlasí s účastí na výzkumném projektu, budou dotazováni za účelem shromáždění osobních údajů a fyzického a laboratorního vyšetření za účelem posouzení způsobilosti k účasti ve výzkumu. V případě nezpůsobilosti budou klienti odkázáni na standardní péči.
  • Příprava a nabídka služeb DSD-ART: Lidem s HIV, kteří jsou způsobilí k účasti ve výzkumu, se dostane poradenství k posouzení podpory, kterou klienti potřebují, a budou jim nabídnuty různé modely služeb DSD-ART. Klienti si mohou vybrat model, který nejvíce vyhovuje jejich životnímu stylu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Chon Buri, Thajsko
        • 3. Swing Dic,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Datový úředník bude shromažďovat sekundární údaje týkající se náplně ART, laboratorního testu, poradenství, návštěvy lékaře pro stavy související s HIV, jako jsou nežádoucí reakce na léky, oportunní infekce a komorbidity, ze zdravotních záznamů, které již existují v nemocničních a komunitních organizačních systémech. a zapsány do formuláře zprávy o případu. Identita klientů nebude dohledatelná, protože jako individuální identifikátor bude použit UL, což je jedinečný písmenný kód přidělený každému účastníkovi pomocí thajských iniciál a data narození přeložených do anglické abecedy. Údaje budou shromažďovány prospektivně po dobu 24 měsíců a zpětně po dobu až 5 let od data screeningu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. thajské občanství
  2. Věk ≥ 18
  3. HIV pozitivní
  4. Příjem ART po dobu nejméně 6 měsíců v zúčastněné nemocnici (s výjimkou modelu kliniky After hour ART, který umožní účastníkům, kteří dostanou ART méně než 6 měsíců do provozu)

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
5000 účastníků:

2 500 lidí s HIV dostávají standardní péči v nemocnici a 2 500 lidí s HIV dostávají péči v modelu DSD-ART

Kritéria pro zařazení:

  1. thajské občanství
  2. Věk ≥ 18
  3. HIV pozitivní
  4. Příjem ART po dobu nejméně 6 měsíců v zúčastněné nemocnici (s výjimkou modelu kliniky After hour ART, který umožní účastníkům, kteří dostanou ART méně než 6 měsíců do provozu)

  5. Jedna z následujících:

    1. Přijměte DSD-ART, NEBO
    2. Již přijímáte DSD-ART, OR
    3. Odmítněte DSD-ART a budete pokračovat ve standardních ART službách v nemocnici.
Jiný: dotazníkové šetření
údaje budou shromážděny ze zdravotních záznamů, které již existují v nemocničních systémech a systémech komunitních organizací (CBO), a budou vloženy do formuláře kazuistiky (CRF). Předpokládaný počet účastníků je 5000. Pro každého účastníka budou data shromažďována prospektivně po dobu 24 měsíců a zpětně až 5 let od data screeningu. Tato studie nemá žádný zásah a nezmění služby ART, ať už standardní nebo DSD-ART v nemocnicích.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
poskytování diferencovaných služeb pro antiretrovirovou terapii (DSD-ART)
Časové okno: 5 let
1. Posoudit retenci mezi lidmi žijícími s HIV (PLHIV) v různých modelech poskytování diferencovaných služeb pro antiretrovirovou terapii (DSD-ART) Hypotéza: Podíl PLHIV s vysokou retenční ART v každém modelu DSD-ART je podobný a není nižší než historické údaje o standardu péče
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DSD-ART

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit