Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Differenciált szolgáltatásnyújtás az antiretrovirális terápiához

2024. november 22. frissítette: Thai Red Cross AIDS Research Centre
Ez a tanulmány egy prospektív megfigyelési kohorsz. A vizsgálat célcsoportja a PLHIV, akik ART-t kapnak Chiang Mai, Ubon Ratchathani, Chonburi és Songkhla kórházakban és közösségi alapú szervezetekben (CBO). A résztvevők ugyanolyan színvonalú ART szolgáltatásban részesülnek, mint a kórházi környezetben. A másodlagos adatokat a kórházban és a CBO-rendszerekben már meglévő egészségügyi feljegyzésekből gyűjtik össze.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

DSD-ART szolgáltatás a Kórházban

  • Orvosi vizsgálat: Minden olyan klienst, aki a kórházban ART szolgáltatásban részesül, és beleegyezik a kutatási projektben való részvételbe, interjút készítenek személyes adatok gyűjtése, valamint fizikális és laboratóriumi vizsgálaton a kutatásban való részvételre való jogosultság felmérése érdekében. Ha nem jogosultak rá, a klienseket az ellátás színvonalára utalják.
  • Felkészülés és DSD-ART szolgáltatásajánlat: A kutatásban részt vevő HIV-fertőzöttek tanácsadásban részesülnek a kliensek által igényelt támogatások felméréséhez, valamint a DSD-ART szolgáltatás különböző modelljeit. Az ügyfelek kiválaszthatják az életstílusuknak leginkább megfelelő modellt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

5000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Thaiföld
      • Chon Buri, Thaiföld
        • 3. Swing Dic,

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az adatkezelő másodlagos adatokat gyűjt az ART utántöltésről, a laboratóriumi vizsgálatról, a tanácsadásról, a HIV-vel kapcsolatos állapotok, például a gyógyszermellékhatások, az opportunista fertőzések és a társbetegségek miatti orvoslátogatásokról a kórházban és a közösségi alapú szervezeti rendszerekben már meglévő egészségügyi feljegyzésekből. és beírta az esetbeszámoló űrlapot. Az ügyfelek személyazonossága nyomon követhetetlen lesz, mivel az UL, amely egy egyedi betűkód, amelyet minden résztvevő thai kezdőbetűkkel és angol ábécére lefordított születési dátummal rendelnek hozzá, egyéni azonosítóként kerül felhasználásra. Az adatokat előretekintően 24 hónapig, visszamenőleg pedig a szűrés időpontjától számított 5 évig gyűjtik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Thai állampolgárság
  2. Életkor ≥ 18 év
  3. HIV pozitív
  4. Legalább 6 hónapig kapott ART-t egy részt vevő kórházban (kivéve az óra utáni ART-klinika modelljét, amely lehetővé teszi a 6 hónapnál rövidebb ART-ban részesülő résztvevők szolgálatát)

Kizárási kritériumok:

N/A

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
5000 résztvevő:

2500 PLHIV részesül normál kórházi ellátásban, és 2500 PLHIV részesül DSD-ART modellben.

Bevételi kritériumok:

  1. Thai állampolgárság
  2. Életkor ≥ 18 év
  3. HIV pozitív
  4. Legalább 6 hónapig kapott ART-t egy részt vevő kórházban (kivéve az óra utáni ART-klinika modelljét, amely lehetővé teszi a 6 hónapnál rövidebb ART-ban részesülő résztvevők szolgálatát)

  5. Az alábbiak egyike:

    1. Fogadja el a DSD-ART, VAGY
    2. Már fogadja a DSD-ART, VAGY
    3. A DSD-ART elutasítása és a szokásos ART szolgáltatás továbbra is a kórházban marad.
Egyéb: kérdőíves felmérés
Az adatokat a kórházi és közösségi alapú szervezeti (CBO) rendszerekben már meglévő egészségügyi feljegyzésekből gyűjtik össze, és írják be az esetbejelentő űrlapba (CRF). A résztvevők várható száma 5000 fő. Minden résztvevő esetében az adatgyűjtés előretekintően 24 hónapig, visszamenőleg pedig a szűrés időpontjától számított 5 évig történik. Ez a tanulmány nem tartalmaz beavatkozást, és nem változtatja meg az ART-szolgáltatásokat, legyenek azok standard vagy DSD-ART a kórházakban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
differenciált szolgáltatásnyújtás az antiretrovirális terápiához (DSD-ART)
Időkeret: 5 év
1. A HIV-fertőzöttek (PLHIV) retenciójának felmérése az antiretrovirális terápia (DSD-ART) differenciált szolgáltatásnyújtásának különböző modelljeiben. Hipotézis: A magas ART-retenciót mutató PLHIV aránya minden DSD-ART modellben hasonló, és nem rosszabb, mint standard gondozási történeti adatok
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Thai Red Cross AIDS Research Centre

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Nittaya Phanuphak, MD,Ph.D, Institute of HIV Research and Innovation (IHRI)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. december 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. november 22.

Utolsó ellenőrzés

2024. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DSD-ART

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel