Covid-19 パンデミック: T1D における患者の経験

1 型糖尿病患者の募集は、他の研究のために連絡することに同意した BETTER 登録の参加者に送信される電子メールによって行われます。

18歳以上の方がアンケート（成人版アンケート）にご回答いただけます。

糖尿病患者の年齢が 18 歳未満の場合、両親も一緒にアンケートに回答するよう求められます (アンケートの「親」バージョン)。

• レジストリの保護者 (14 歳未満の PWT1D) は招待メールを受け取ります。
• BETTER レジストリに自己登録した 14 ～ 18 歳の参加者には、招待メールが届きます。 保護者と一緒にアンケートに回答するよう求められます。 彼らはアンケートの「親」バージョンにのみアクセスできます。

広告は、この研究プロジェクトに対する認識を高めるために、BETTER のソーシャル メディア (つまり、Facebook、Instagram) での宣伝や、BETTER 月刊ニュースレターを通じて行われる場合があります。 ただし、研究を開始するためのリンクは、レジストリ参加者に送信される電子メールでのみ利用可能です。

BETTER に登録されていない 1 型糖尿病患者が本研究への参加を希望する場合は、まずレジストリに自己登録するよう指示され、その後、現在の研究に参加するための特定の電子メールが届きます。

データ収集：

これは、Research Electronic Data Capture (REDCap) 臨床ソフトウェア (英語またはフランス語) の電子ソフトウェア プラットフォームを通じて完了する短いオンライン調査です。 アンケートの最初の質問は同意書です。 参加者は、同意フォームを読んで「同意する」を選択した後にのみ、他の質問に回答するよう求められます。 同意書は PDF 文書としてもダウンロードできます。 研究者らは過去にこの方法を BETTER レジストリ研究に使用しました。 その後、参加者は資格を確認します。

調査には、急性合併症（重度の低血糖症および糖尿病性ケトアシドーシス）に関する質問が含まれます。低血糖の頻度。高血糖;糖尿病用品を入手し、糖尿病ケアにアクセスする能力。パンデミックの状況が日常生活活動に及ぼす影響（食料不安、身体活動など）。ストレス、不安、うつ病への影響。 研究者らは、うつ病のスクリーニングにはPHQ-9スケールを使用し、成人参加者の全般性不安にはGAD7スケールを使用します。 研究者は、児童および青少年を対象とした短期気分感情質問票 (SMFQ) を使用します。 使用されるバージョンは、保護者によって完成されるように調整された独自のバージョンです。 SMFQ は、小児および青少年のうつ病の疫学研究で使用するために開発されました。

PHQ9 アンケート スコア (10 以上) または SMFQ スコア (8 以上) に反映されるように、参加者が一定レベルの苦痛を示した場合、連絡できるリソースが記載された自動電子メールが送信されます。

PWT1D の場合、社会人口統計情報 (年齢、民族、教育など) および糖尿病歴 (糖尿病の罹患期間、合併症など) が BETTER レジストリから取得されます。 レジストリとこの特定のアンケートのデータは、電子メール アドレス、生年月日、性別の 3 つの識別情報を使用してリンクされます。 研究者らはこの方法論を SUPPORT 研究に使用しました。

分析: 調査員は、BETTER レジストリですでに入手可能な人口統計情報を使用します。 これは記述的な分析になります。 連続データは、標準偏差 (データが偏っている場合は中央値と四分位範囲) を伴う平均として報告されます。 カテゴリデータは割合としてレポートされます。 研究者らは回帰分析を行って、新型コロナウイルス感染症のパンデミック期間が患者の経験に及ぼす影響を調査する予定だ。

フリーテキストに対してテーマ分析が行われます。 コンテンツはコード化され、概念は 2 人の研究者によって異なるテーマに分類されます。

サンプルサイズ：

ケベック州の PWT1D の推定数 70,000 に基づいて、記入済みアンケートのサンプル サイズ 384 が、誤差範囲 5%、信頼区間 95%、回答分布 50% で計算されました。50% 分布が使用されました。答えを予測することは不可能だからです。この割合は、より大きなサンプル サイズが必要なシナリオに対応します。 サンプルサイズは Raosoft を使用して計算されました。

この研究の重要性: この研究は、糖尿病とともに生きる患者が経験する主要な問題について情報を提供します。 不安やストレスの増加により、血糖値の調節異常が生じ、身体的および精神的健康状態が悪化する可能性があります。 医療サービスへのアクセスは制限されています。 この研究は、このパンデミック中にマイナスの影響を回避または制限するために1型糖尿病患者に必要なサポートについて情報を提供します。 これは、患者が遠隔からアクセスできるリソースを増やすことを提唱するのに役立つ可能性があります。