Covid-19-pandemi: Patienters oplevelse af T1D

Rekruttering af personer med type 1-diabetes vil ske via en e-mail sendt til deltagerne i BETTER-registret, som har sagt ja til at blive kontaktet for andre undersøgelser.

Deltagere på 18 år og derover vil blive inviteret til at besvare spørgeskemaet (voksen version af spørgeskemaerne).

Hvis personen med diabetes er under 18 år, vil deres forældre blive inviteret til at besvare undersøgelsen sammen med dem ("forældreversionen af ​​spørgeskemaet):

• Forældre fra registreringsdatabasen (PWT1D mindre end 14 år) vil modtage invitationsmailen
• Deltagere på 14 til 18 år, som selv har tilmeldt sig BETTER-registret, vil modtage en invitations-e-mail. De vil blive inviteret til at udfylde spørgeskemaet sammen med deres forældre. De vil kun have adgang til "forældre"-versionen af ​​spørgeskemaet.

Annoncering kan ske gennem omtale på BETTER's sociale medier (dvs. Facebook, Instagram), via BETTER månedlige nyhedsbrev for at øge bevidstheden om dette forskningsprojekt. Linket til at starte undersøgelsen vil dog kun være tilgængeligt i den e-mail, der sendes til registreringsdeltagerne.

Hvis personer med type 1-diabetes, der ikke er registreret i BETTER, ønsker at deltage i denne undersøgelse, vil de blive bedt om at selvregistrere sig først til registret, og de vil derefter modtage en specifik e-mail for at deltage i den aktuelle undersøgelse.

Dataindsamling:

Dette vil være en kort online-undersøgelse gennemført gennem en elektronisk softwareplatform fra Research Electronic Data Capture (REDCap) klinisk software (engelsk eller fransk). Det første spørgsmål i undersøgelsen vil være samtykkeerklæringen. Deltagerne vil først blive opfordret til at besvare de andre spørgsmål efter at have læst samtykkeformularen og valgt 'Acceptér'. Samtykkeformularen vil også være tilgængelig som PDF-dokument til download. Efterforskerne har tidligere brugt denne metode til BETTER-registerundersøgelsen. Deltagerne vil derefter bekræfte deres berettigelse.

Undersøgelsen vil omfatte spørgsmål om akutte komplikationer (alvorlig hypoglykæmi og diabetisk ketoacidose); hypoglykæmi frekvens; hyperglykæmi; evne til at få diabetesforsyninger og adgang til diabetesbehandling; pandemiens indvirkning på daglige aktiviteter (f.eks. fødevareusikkerhed, fysisk aktivitet); indflydelse på stress, angst og depression. Forskerne vil bruge PHQ-9-skalaen til depressionsscreening og GAD7-skalaen til generaliseret angst blandt voksne deltagere. Efterforskerne vil bruge Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) til børn og unge. Den anvendte version er den egen, som er blevet tilpasset til at blive udfyldt af forældre. SMFQ er udviklet til brug i epidemiologiske undersøgelser af depression hos børn og unge.

Hvis deltagerne viser et vist niveau af nød, som afspejlet af PHQ9-spørgeskemascore (≥ 10) eller SMFQ-score (≥ 8), vil de modtage en automatisk e-mail med ressourcer, som de kan kontakte.

For PWT1D vil sociodemografiske oplysninger (f.eks. alder, etnicitet og uddannelse) og diabeteshistorie (f.eks. diabetesvarighed, komplikationer) blive hentet fra BETTER-registret. Data fra registret og fra dette specifikke spørgeskema vil blive forbundet med 3 identifikationsoplysninger: e-mailadressen, fødselsdatoen og køn. Efterforskerne har brugt denne metode til SUPPORT-undersøgelsen.

Analyse: Efterforskerne vil bruge demografiske oplysninger, der allerede er tilgængelige på BETTER-registret. Dette vil være en beskrivende analyse. Kontinuerlige data vil blive rapporteret som middel med standardafvigelser (median og interkvartil interval, hvis data er skæve). Kategoriske data vil blive rapporteret som proportioner. Efterforskerne vil lave en regressionsanalyse for at udforske effekten af ​​COVID-19-pandemiens varighed på patienternes oplevelse.

Der vil blive udført tematisk analyse for friteksten. Indhold vil blive kodet, og koncepter vil blive kategoriseret i forskellige temaer af to forskere.

Prøvestørrelse:

Baseret på et estimeret antal på 70 000 PWT1D i Quebec, blev en stikprøvestørrelse på 384 udfyldte spørgeskemaer beregnet med en fejlmargen på 5 %, et konfidensinterval på 95 % og en fordeling af svar på 50 %, en 50 % fordeling blev brugt fordi det er umuligt at forudsige svar; denne andel svarer til scenariet med den nødvendige større stikprøvestørrelse. Prøvestørrelsen blev beregnet ved hjælp af Raosoft.

Betydningen af ​​denne undersøgelse: Denne undersøgelse vil informere om de store problemer, som patienter, der lever med diabetes, oplever. Angsten og den ekstra stress kan føre til dysregulerede blodsukker og forringelser af deres fysiske og mentale velbefindende. Adgangen til sundhedsydelser er begrænset. Denne undersøgelse vil informere om den støtte, som patienter med type 1-diabetes har brug for under denne pandemi for at undgå eller begrænse negative konsekvenser. Dette kan være med til at slå til lyd for mere fjerntilgængelige ressourcer for patienter.