Covid-19 pandemie: ervaringen van patiënten met T1D

Werving van mensen met diabetes type 1 zal gebeuren via een e-mail die wordt verzonden naar de deelnemers aan het BETTER-register die ermee hebben ingestemd om gecontacteerd te worden voor andere onderzoeken.

Deelnemers van 18 jaar en ouder worden uitgenodigd om de vragenlijst te beantwoorden (volwassen versie van de vragenlijsten).

Als de persoon met diabetes < 18 jaar oud is, worden de ouders uitgenodigd om samen met hen de vragenlijst in te vullen ("ouder"-versie van de vragenlijst):

• Ouders uit het register (PWT1D jonger dan 14 jaar) ontvangen de uitnodigingsmail
• Deelnemers van 14 tot 18 jaar oud die zichzelf hebben geregistreerd bij het BETTER-register ontvangen een uitnodigingsmail. Zij worden uitgenodigd om samen met hun ouders de vragenlijst in te vullen. Ze hebben alleen toegang tot de "ouder"-versie van de vragenlijst.

Adverteren kan via publiciteit op de sociale media van BETTER (dwz Facebook, Instagram), via de maandelijkse BETTER-nieuwsbrief om de bekendheid met dit onderzoeksproject te vergroten. De link om het onderzoek te starten is echter alleen beschikbaar in de e-mail die naar de registerdeelnemers is verzonden.

Als mensen met type 1-diabetes die niet in BETTER zijn geregistreerd, willen deelnemen aan het huidige onderzoek, krijgen ze de instructie om zich eerst zelf te registreren bij het register en ontvangen ze vervolgens een specifieke e-mail om deel te nemen aan het huidige onderzoek.

Gegevensverzameling:

Dit zal een korte online enquête zijn die wordt ingevuld via een elektronisch softwareplatform van Research Electronic Data Capture (REDCap) klinische software (Engels of Frans). De eerste vraag van de enquête is het toestemmingsformulier. Deelnemers worden pas uitgenodigd om de andere vragen te beantwoorden nadat ze het toestemmingsformulier hebben gelezen en 'Akkoord' hebben geselecteerd. Het toestemmingsformulier zal ook beschikbaar zijn als pdf-document om te downloaden. De onderzoekers hebben deze methode in het verleden gebruikt voor het registeronderzoek BETTER. Deelnemers bevestigen dan dat ze in aanmerking komen.

De enquête zal vragen bevatten over acute complicaties (ernstige hypoglykemie en diabetische ketoacidose); hypoglykemie frequentie; hyperglycemie; mogelijkheid om diabetesbenodigdheden te krijgen en toegang te krijgen tot diabeteszorg; impact van de pandemische situatie op dagelijkse activiteiten (bijv. voedselonzekerheid, fysieke activiteit); invloed op stress, angst en depressie. De onderzoekers zullen de PHQ-9-schaal gebruiken voor depressiescreening en de GAD7-schaal voor gegeneraliseerde angst bij volwassen deelnemers. De onderzoekers gebruiken de Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) voor kinderen en adolescenten. De gebruikte versie is de eigen versie die is aangepast om door de ouders te worden ingevuld. De SMFQ is ontwikkeld voor gebruik in epidemiologische onderzoeken naar depressie bij kinderen en adolescenten.

Als deelnemers een bepaald niveau van angst vertonen, zoals blijkt uit de PHQ9-vragenlijstscore (≥ 10) of de SMFQ-score (≥ 8), ontvangen ze een geautomatiseerde e-mail met bronnen waarmee ze contact kunnen opnemen.

Voor PWT1D zullen sociaal-demografische informatie (bijv. leeftijd, etniciteit en opleiding) en diabetesgeschiedenis (bijv. diabetesduur, complicaties) worden opgehaald uit het BETTER-register. Gegevens uit het register en uit deze specifieke vragenlijst worden gekoppeld aan 3 identificatiegegevens: het e-mailadres, de geboortedatum en het geslacht. De onderzoekers hebben deze methodiek gebruikt voor de SUPPORT-studie.

Analyse: de onderzoekers zullen demografische informatie gebruiken die al beschikbaar is in het BETTER-register. Dit wordt een beschrijvende analyse. Continue gegevens worden gerapporteerd als gemiddelden met standaarddeviaties (mediaan en interkwartielbereik als gegevens scheef zijn). Categorische gegevens worden gerapporteerd als verhoudingen. De onderzoekers zullen regressieanalyses uitvoeren om het effect van de duur van de COVID-19-pandemie op de ervaring van de patiënt te onderzoeken.

Thematische analyse zal worden uitgevoerd voor de vrije tekst. Inhoud wordt gecodeerd en concepten worden door twee onderzoekers gecategoriseerd in verschillende thema's.

Steekproefgrootte:

Op basis van een geschat aantal van 70.000 PWT1D in Quebec, werd een steekproefomvang van 384 ingevulde vragenlijsten berekend met een foutmarge van 5%, een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een verdeling van de antwoorden van 50%. Er werd een verdeling van 50% gebruikt omdat het onmogelijk is om antwoorden te voorspellen; dit aandeel komt overeen met het scenario met de grotere steekproefomvang die nodig is. De steekproefomvang werd berekend met behulp van Raosoft.

Belang van deze studie: Deze studie zal informatie verschaffen over de belangrijkste problemen die patiënten met diabetes ervaren. De angst en extra stress kunnen leiden tot ontregelde bloedsuikers en verslechtering van hun fysieke en mentale welzijn. De toegang tot de gezondheidszorg is beperkt. Deze studie zal informatie geven over de ondersteuning die patiënten met diabetes type 1 tijdens deze pandemie nodig hebben om negatieve gevolgen te voorkomen of te beperken. Dit kan helpen om te pleiten voor meer op afstand toegankelijke bronnen voor patiënten.