Pandemia de Covid-19: experiência de pacientes com diabetes tipo 1

O recrutamento de pessoas com diabetes tipo 1 será feito através de um e-mail enviado aos participantes do registro BETTER que aceitaram ser contatados para outros estudos.

Os participantes com 18 anos ou mais serão convidados a responder ao questionário (versão adulta dos questionários).

Se a pessoa com diabetes tiver menos de 18 anos, seus pais serão convidados a responder com eles a pesquisa (versão "pais" do questionário):

• Os pais do registro (PWT1D com menos de 14 anos) receberão o e-mail de convite
• Os participantes de 14 a 18 anos que se inscreveram no registro BETTER receberão um convite por e-mail. Eles serão convidados a preencher o questionário com seus pais. Eles só terão acesso à versão "pai" do questionário.

A publicidade pode ser feita por meio de publicidade nas mídias sociais da BETTER (ou seja, Facebook, Instagram), por meio do boletim informativo mensal da BETTER para aumentar a conscientização sobre este projeto de pesquisa. No entanto, o link para iniciar o estudo estará disponível apenas no e-mail enviado aos participantes do cadastro.

Caso as pessoas com diabetes tipo 1 não cadastradas no BETTER queiram participar do presente estudo, elas serão instruídas a se autocadastrar primeiro no cadastro e depois receberão um e-mail específico para participar do estudo atual.

Coleção de dados:

Esta será uma pequena pesquisa on-line concluída por meio de uma plataforma de software eletrônico do software clínico Research Electronic Data Capture (REDCap) (inglês ou francês). A primeira pergunta da pesquisa será o formulário de consentimento. Os participantes serão convidados a responder as outras perguntas somente depois de ler o formulário de consentimento e selecionar 'Concordo'. O formulário de consentimento também estará disponível como um documento PDF para download. Os investigadores usaram esse método no passado para o estudo de registro BETTER. Os participantes confirmarão sua elegibilidade.

A pesquisa incluirá perguntas sobre complicação aguda (hipoglicemia grave e cetoacidose diabética); frequência de hipoglicemia; hiperglicemia; capacidade de obter suprimentos para diabetes e acesso a cuidados com diabetes; impacto da situação pandémica nas atividades da vida diária (e.g., insegurança alimentar, atividade física); impacto no estresse, ansiedade e depressão. Os investigadores usarão a escala PHQ-9 para triagem de depressão e a escala GAD7 para ansiedade generalizada entre os participantes adultos. Os investigadores usarão o Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) para crianças e adolescentes. A versão utilizada é a própria que foi adaptada para ser preenchida pelos pais. O SMFQ foi desenvolvido para uso em estudos epidemiológicos de depressão em crianças e adolescentes.

Se os participantes mostrarem um certo nível de angústia, conforme refletido na pontuação do questionário PHQ9 (≥ 10) ou na pontuação do SMFQ (≥ 8), eles receberão um e-mail automático com os recursos que podem contatar.

Para PWT1D, informações sociodemográficas (por exemplo, idade, etnia e educação) e histórico de diabetes (por exemplo, duração do diabetes, complicações) serão recuperadas do registro BETTER. Os dados do cadastro e deste questionário específico serão vinculados por meio de 3 informações de identificação: o endereço de e-mail, a data de nascimento e o sexo. Os investigadores usaram esta metodologia para o estudo SUPPORT.

Análise: Os investigadores usarão informações demográficas já disponíveis no registro BETTER. Esta será uma análise descritiva. Os dados contínuos serão relatados como médias com desvios padrão (mediana e intervalo interquartílico se os dados forem distorcidos). Dados categóricos serão relatados como proporções. Os investigadores farão análises de regressão para explorar o efeito da duração da pandemia de COVID-19 na experiência dos pacientes.

A análise temática será realizada para o texto livre. O conteúdo será codificado e os conceitos serão categorizados em diferentes temas por dois pesquisadores.

Tamanho da amostra:

Com base em um número estimado de 70.000 PWT1D em Quebec, um tamanho de amostra de 384 questionários preenchidos foi calculado com uma margem de erro de 5%, um intervalo de confiança de 95% e uma distribuição de respostas de 50%, uma distribuição de 50% foi usada porque é impossível prever respostas; essa proporção corresponde ao cenário com maior tamanho amostral necessário. O tamanho da amostra foi calculado usando Raosoft.

Importância deste estudo: Este estudo informará sobre os principais problemas vivenciados por pacientes que vivem com diabetes. A ansiedade e o estresse adicional podem levar a açúcares sanguíneos desregulados e deteriorações em seu bem-estar físico e mental. O acesso aos serviços de saúde é limitado. Este estudo informará sobre o suporte necessário aos pacientes com diabetes tipo 1 durante esta pandemia para evitar ou limitar as consequências negativas. Isso pode ajudar a defender recursos mais acessíveis remotamente para os pacientes.