Pandemia di Covid-19: esperienza dei pazienti con T1D

Il reclutamento di persone con diabete di tipo 1 verrà effettuato tramite un'e-mail inviata ai partecipanti al registro BETTER che hanno accettato di essere contattati per altri studi.

I partecipanti di età pari o superiore a 18 anni saranno invitati a rispondere al questionario (versione per adulti dei questionari).

Se la persona con diabete ha meno di 18 anni, i suoi genitori saranno invitati a rispondere con loro al sondaggio (versione "genitore" del questionario):

• I genitori iscritti all'anagrafe (PWT1D minori di 14 anni) riceveranno la mail di invito
• I partecipanti dai 14 ai 18 anni che si sono autoiscritti al registro BETTER riceveranno un'e-mail di invito. Saranno invitati a completare il questionario con i loro genitori. Avranno accesso solo alla versione "genitore" del questionario.

La pubblicità può essere fatta attraverso la pubblicità sui social media di BETTER (es. Facebook, Instagram), tramite la newsletter mensile di BETTER per aumentare la consapevolezza verso questo progetto di ricerca. Tuttavia, il collegamento per avviare lo studio sarà disponibile solo nell'e-mail inviata ai partecipanti al registro.

Se le persone con diabete di tipo 1 non registrate in BETTER vogliono partecipare al presente studio, verranno istruite ad auto-registrarsi prima al registro e riceveranno quindi un'e-mail specifica per partecipare allo studio in corso.

Raccolta dati:

Questo sarà un breve sondaggio online completato attraverso una piattaforma software elettronica dal software clinico Research Electronic Data Capture (REDCap) (inglese o francese). La prima domanda del sondaggio sarà il modulo di consenso. I partecipanti saranno invitati a rispondere alle altre domande solo dopo aver letto il modulo di consenso e aver selezionato 'Accetto'. Il modulo di consenso sarà disponibile anche come documento PDF per il download. I ricercatori hanno utilizzato questo metodo in passato per lo studio del registro BETTER. I partecipanti confermeranno quindi la loro idoneità.

Il sondaggio includerà domande sulle complicanze acute (ipoglicemia grave e chetoacidosi diabetica); frequenza di ipoglicemia; iperglicemia; capacità di ottenere forniture per il diabete e di accedere alle cure per il diabete; impatto della situazione pandemica sulle attività della vita quotidiana (ad esempio, insicurezza alimentare, attività fisica); impatto su stress, ansia e depressione. I ricercatori utilizzeranno la scala PHQ-9 per lo screening della depressione e la scala GAD7 per l'ansia generalizzata tra i partecipanti adulti. Gli investigatori useranno il Questionario breve sull'umore e sui sentimenti (SMFQ) per bambini e adolescenti. La versione utilizzata è quella che è stata adattata per essere completata dai genitori. Il SMFQ è stato sviluppato per l'uso in studi epidemiologici sulla depressione nei bambini e negli adolescenti.

Se i partecipanti mostrano un certo livello di disagio, come evidenziato dal punteggio del questionario PHQ9 (≥ 10) o dal punteggio SMFQ (≥ 8), riceveranno un'e-mail automatica con le risorse che possono contattare.

Per PWT1D, le informazioni socio-demografiche (ad es. età, etnia e istruzione) e la storia del diabete (ad es. durata del diabete, complicanze) saranno recuperate dal registro BETTER. I dati dell'anagrafe e di questo specifico questionario saranno collegati utilizzando 3 informazioni identificative: l'indirizzo e-mail, la data di nascita e il sesso. I ricercatori hanno utilizzato questa metodologia per lo studio SUPPORT.

Analisi: gli investigatori utilizzeranno le informazioni demografiche già disponibili nel registro BETTER. Questa sarà un'analisi descrittiva. I dati continui verranno riportati come medie con deviazioni standard (intervallo mediano e interquartile se i dati sono distorti). I dati categorici saranno riportati come proporzioni. Gli investigatori eseguiranno un'analisi di regressione per esplorare l'effetto della durata della pandemia COVID-19 sull'esperienza dei pazienti.

L'analisi tematica sarà effettuata per il testo libero. Il contenuto sarà codificato ei concetti saranno classificati in diversi temi da due ricercatori.

Misura di prova:

Sulla base di un numero stimato di 70.000 PWT1D in Quebec, è stato calcolato un campione di 384 questionari completati con un margine di errore del 5%, un intervallo di confidenza del 95% e una distribuzione delle risposte del 50%. È stata utilizzata una distribuzione del 50%. perché è impossibile prevedere le risposte; questa proporzione corrisponde allo scenario con la dimensione del campione più ampia necessaria. La dimensione del campione è stata calcolata utilizzando Raosoft.

Importanza di questo studio: questo studio informerà sui principali problemi riscontrati dai pazienti che vivono con il diabete. L'ansia e lo stress aggiunto possono portare a una disregolazione degli zuccheri nel sangue e al deterioramento del loro benessere fisico e mentale. Gli accessi ai servizi sanitari sono limitati. Questo studio informerà sul supporto necessario ai pazienti con diabete di tipo 1 durante questa pandemia per evitare o limitare le conseguenze negative. Questo può aiutare a sostenere risorse più accessibili da remoto per i pazienti.