Pandémie de Covid-19 : Expérience des patients dans le DT1

Le recrutement des personnes atteintes de diabète de type 1 se fera via un mail envoyé aux participants au registre BETTER qui ont accepté d'être contactés pour d'autres études.

Les participants de 18 ans et plus seront invités à répondre au questionnaire (version adulte des questionnaires).

Si la personne diabétique est âgée de < 18 ans, ses parents seront invités à répondre avec elle à l'enquête (version "parents" du questionnaire) :

• Les parents du registre (PWT1D moins de 14 ans) recevront le mail d'invitation
• Les participants de 14 à 18 ans qui se sont auto-inscrits au registre BETTER recevront un e-mail d'invitation. Ils seront invités à remplir le questionnaire avec leurs parents. Ils n'auront accès qu'à la version "parentale" du questionnaire.

La publicité peut être faite par le biais de la publicité sur les médias sociaux de BETTER (c'est-à-dire Facebook, Instagram), via le bulletin mensuel de BETTER pour accroître la sensibilisation à ce projet de recherche. Cependant, le lien pour démarrer l'étude ne sera disponible que dans l'e-mail envoyé aux participants du registre.

Si des personnes atteintes de diabète de type 1 non enregistrées dans BETTER souhaitent participer à la présente étude, elles seront invitées à s'inscrire d'abord au registre et elles recevront ensuite un e-mail spécifique pour participer à l'étude en cours.

Collecte de données:

Il s'agira d'un court sondage en ligne rempli via une plateforme logicielle électronique du logiciel clinique Research Electronic Data Capture (REDCap) (en anglais ou en français). La première question du sondage sera le formulaire de consentement. Les participants seront invités à répondre aux autres questions uniquement après avoir lu le formulaire de consentement et sélectionné « J'accepte ». Le formulaire de consentement sera également disponible sous forme de document PDF à télécharger. Les chercheurs ont utilisé cette méthode dans le passé pour l'étude du registre BETTER. Les participants confirmeront ensuite leur admissibilité.

L'enquête comprendra des questions sur les complications aiguës (hypoglycémie sévère et acidocétose diabétique); fréquence des hypoglycémies ; hyperglycémie; capacité à obtenir des fournitures pour le diabète et à accéder aux soins du diabète ; impact de la situation pandémique sur les activités de la vie quotidienne (ex. insécurité alimentaire, activité physique); impact sur le stress, l'anxiété et la dépression. Les chercheurs utiliseront l'échelle PHQ-9 pour le dépistage de la dépression et l'échelle GAD7 pour l'anxiété généralisée chez les participants adultes. Les enquêteurs utiliseront le Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) pour les enfants et les adolescents. La version utilisée est la propre qui a été adaptée pour être complétée par les parents. Le SMFQ a été développé pour être utilisé dans des études épidémiologiques sur la dépression chez les enfants et les adolescents.

Si les participants montrent un certain niveau de détresse, tel que reflété par le score du questionnaire PHQ9 (≥ 10) ou le score SMFQ (≥ 8), ils recevront un e-mail automatisé avec des ressources qu'ils peuvent contacter.

Pour les PWT1D, les informations sociodémographiques (par exemple, l'âge, l'origine ethnique et l'éducation) et les antécédents de diabète (par exemple, la durée du diabète, les complications) seront extraits du registre BETTER. Les données du registre et de ce questionnaire spécifique seront couplées à l'aide de 3 informations d'identification : l'adresse e-mail, la date de naissance et le sexe. Les chercheurs ont utilisé cette méthodologie pour l'étude SUPPORT.

Analyse : Les enquêteurs utiliseront les informations démographiques déjà disponibles sur le registre BETTER. Il s'agira d'une analyse descriptive. Les données continues seront rapportées sous forme de moyennes avec des écarts types (médiane et intervalle interquartile si les données sont biaisées). Les données catégorielles seront rapportées sous forme de proportions. Les enquêteurs effectueront une analyse de régression pour explorer l'effet de la durée de la pandémie de COVID-19 sur l'expérience des patients.

Une analyse thématique sera effectuée pour le texte libre. Le contenu sera codé et les concepts seront classés en différents thèmes par deux chercheurs.

Taille de l'échantillon:

Sur la base d'un nombre estimé de 70 000 PWT1D au Québec, une taille d'échantillon de 384 questionnaires remplis a été calculée avec une marge d'erreur de 5%, un intervalle de confiance de 95% et une distribution des réponses de 50%, Une distribution de 50% a été utilisée parce qu'il est impossible de prédire les réponses ; cette proportion correspond au scénario avec la plus grande taille d'échantillon nécessaire. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide de Raosoft.

Importance de cette étude : Cette étude informera sur les principaux problèmes rencontrés par les patients vivant avec le diabète. L'anxiété et le stress supplémentaire peuvent entraîner une glycémie dérégulée et une détérioration de leur bien-être physique et mental. L'accès aux services de santé est limité. Cette étude informera sur le soutien dont les patients atteints de diabète de type 1 ont besoin pendant cette pandémie pour éviter ou limiter les conséquences négatives. Cela peut aider à plaider en faveur de ressources plus accessibles à distance pour les patients.