Covid-19-pandemin: Patienternas erfarenhet av T1D

Rekrytering av personer med typ 1-diabetes kommer att ske via ett mejl som skickas till deltagarna i BETTER-registret som samtyckt till att bli kontaktade för andra studier.

Deltagare från 18 år och äldre kommer att bjudas in att svara på enkäten (vuxen version av enkäterna).

Om personen med diabetes är under 18 år kommer föräldrarna att uppmanas att tillsammans med dem svara på enkäten ("förälderversionen av frågeformuläret"):

• Föräldrar från registret (PWT1D mindre än 14 år) kommer att få inbjudan via e-post
• Deltagare i åldern 14 till 18 år som självregistrerat sig i BETTER-registret kommer att få en inbjudan via e-post. De kommer att uppmanas att fylla i frågeformuläret tillsammans med sina föräldrar. De kommer bara att ha tillgång till "förälder"-versionen av frågeformuläret.

Annonsering kan göras genom publicitet på BETTERs sociala medier (dvs. Facebook, Instagram), via BETTER månatliga nyhetsbrevet för att öka medvetenheten om detta forskningsprojekt. Länken för att starta studien kommer dock endast att finnas tillgänglig i e-postmeddelandet som skickas till registerdeltagarna.

Om personer med typ 1-diabetes som inte är registrerade i BETTER vill delta i den aktuella studien, kommer de att bli instruerade att självregistrera sig först till registret och de kommer sedan att få ett specifikt e-postmeddelande för att delta i den aktuella studien.

Datainsamling:

Detta kommer att vara en kort onlineenkät som genomförs via en elektronisk mjukvaruplattform från Research Electronic Data Capture (REDCap) klinisk programvara (engelska eller franska). Den första frågan i undersökningen kommer att vara samtyckesformuläret. Deltagare kommer att uppmanas att svara på de andra frågorna först efter att ha läst samtyckesformuläret och valt "Godkänn". Samtyckesformuläret kommer även att finnas tillgängligt som PDF-dokument för nedladdning. Utredarna har använt denna metod tidigare för BETTER-registerstudien. Deltagarna kommer sedan att bekräfta sin behörighet.

Undersökningen kommer att innehålla frågor om akuta komplikationer (svår hypoglykemi och diabetisk ketoacidos); hypoglykemi frekvens; hyperglykemi; förmåga att få diabetestillförsel och tillgång till diabetesvård; inverkan av pandemisituationen på dagliga aktiviteter (t.ex. mattrygghet, fysisk aktivitet); påverka stress, ångest och depression. Utredarna kommer att använda PHQ-9-skalan för depressionsscreening och GAD7-skalan för generaliserad ångest bland vuxna deltagare. Utredarna kommer att använda Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) för barn och ungdomar. Den version som används är den egna som har anpassats för att kompletteras av föräldrarna. SMFQ har utvecklats för användning i epidemiologiska studier av depression hos barn och ungdomar.

Om deltagarna visar en viss nivå av nöd, vilket återspeglas av PHQ9-enkätpoängen (≥ 10) eller SMFQ-poängen (≥ 8), kommer de att få ett automatiskt e-postmeddelande med resurser som de kan kontakta.

För PWT1D kommer sociodemografisk information (t.ex. ålder, etnicitet och utbildning) och diabeteshistoria (t.ex. diabetesvaraktighet, komplikationer) att hämtas från BETTER-registret. Data från registret och från detta specifika frågeformulär kommer att länkas med hjälp av tre identifieringsuppgifter: e-postadress, födelsedatum och kön. Utredarna har använt denna metod för SUPPORT-studien.

Analys: Utredarna kommer att använda demografisk information som redan finns tillgänglig i BETTER-registret. Detta blir en beskrivande analys. Kontinuerliga data kommer att rapporteras som medel med standardavvikelser (median och interkvartilintervall om data är skeva). Kategoriska data kommer att rapporteras som proportioner. Utredarna kommer att göra en regressionsanalys för att undersöka effekten av covid-19-pandemins varaktighet på patienternas upplevelse.

Tematisk analys kommer att utföras för fritexten. Innehållet kommer att kodas och koncepten kommer att kategoriseras i olika teman av två forskare.

Provstorlek:

Baserat på ett uppskattat antal på 70 000 PWT1D i Quebec, beräknades en urvalsstorlek på 384 ifyllda frågeformulär med en felmarginal på 5%, ett konfidensintervall på 95% och en fördelning av svar på 50%, en fördelning på 50% användes eftersom det är omöjligt att förutse svar; denna andel motsvarar scenariot med den större urvalsstorleken som behövs. Provstorleken beräknades med Raosoft.

Vikten av denna studie: Denna studie kommer att informera om de viktigaste problem som patienter som lever med diabetes upplever. Oron och extra stress kan leda till oreglerat blodsocker och försämringar av deras fysiska och psykiska välbefinnande. Tillgången till hälso- och sjukvårdstjänster är begränsad. Denna studie kommer att informera om det stöd som patienter med typ 1-diabetes behöver under denna pandemi för att undvika eller begränsa negativa konsekvenser. Detta kan bidra till att förespråka mer distanstillgängliga resurser för patienter.