Covid-19-Pandemie: Patientenerfahrungen bei Typ-1-Diabetes

Die Rekrutierung von Menschen mit Typ-1-Diabetes erfolgt per E-Mail an die Teilnehmer des BETTER-Registers, die sich bereit erklärt haben, für andere Studien kontaktiert zu werden.

Zur Beantwortung des Fragebogens (Erwachsenenversion des Fragebogens) werden Teilnehmer ab 18 Jahren eingeladen.

Wenn die Person mit Diabetes < 18 Jahre alt ist, werden ihre Eltern eingeladen, mit ihnen an der Umfrage teilzunehmen („Eltern“-Version des Fragebogens):

• Eltern aus dem Register (PWT1D unter 14 Jahren) erhalten die Einladungs-E-Mail
• Teilnehmer im Alter von 14 bis 18 Jahren, die sich selbst bei der BETTER-Registrierung registriert haben, erhalten eine Einladungs-E-Mail. Sie werden eingeladen, den Fragebogen gemeinsam mit ihren Eltern auszufüllen. Sie haben nur Zugriff auf die „übergeordnete“ Version des Fragebogens.

Werbung kann durch Werbung in den sozialen Medien von BETTER (z. B. Facebook, Instagram) über den monatlichen Newsletter von BETTER erfolgen, um die Bekanntheit dieses Forschungsprojekts zu steigern. Der Link zum Starten der Studie ist jedoch nur in der E-Mail verfügbar, die an die Registrierungsteilnehmer gesendet wird.

Wenn Menschen mit Typ-1-Diabetes, die nicht bei BETTER registriert sind, an der vorliegenden Studie teilnehmen möchten, werden sie angewiesen, sich zunächst selbst im Register zu registrieren und erhalten dann eine spezielle E-Mail zur Teilnahme an der aktuellen Studie.

Datensammlung:

Hierbei handelt es sich um eine kurze Online-Umfrage, die über eine elektronische Softwareplattform der klinischen Software Research Electronic Data Capture (REDCap) (Englisch oder Französisch) durchgeführt wird. Die erste Frage der Umfrage wird das Einverständnisformular sein. Die Teilnehmer werden aufgefordert, die anderen Fragen erst zu beantworten, nachdem sie das Einverständnisformular gelesen und „Zustimmen“ ausgewählt haben. Die Einwilligungserklärung steht Ihnen auch als PDF-Dokument zum Download zur Verfügung. Die Forscher haben diese Methode in der Vergangenheit für die BETTER-Registerstudie verwendet. Anschließend bestätigen die Teilnehmer ihre Teilnahmeberechtigung.

Die Umfrage umfasst Fragen zu akuten Komplikationen (schwere Hypoglykämie und diabetische Ketoazidose); Häufigkeit von Hypoglykämien; Hyperglykämie; Fähigkeit, Diabetes-Versorgungsmaterialien zu erhalten und Zugang zur Diabetes-Versorgung zu erhalten; Auswirkungen der Pandemiesituation auf Aktivitäten des täglichen Lebens (z. B. Ernährungsunsicherheit, körperliche Aktivität); Auswirkungen auf Stress, Angstzustände und Depressionen. Die Forscher werden die PHQ-9-Skala für das Depressionsscreening und die GAD7-Skala für allgemeine Angstzustände bei erwachsenen Teilnehmern verwenden. Die Ermittler werden den Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) für Kinder und Jugendliche verwenden. Die verwendete Version ist die eigene, die zur Vervollständigung durch die Eltern angepasst wurde. Der SMFQ wurde für den Einsatz in epidemiologischen Studien zu Depressionen bei Kindern und Jugendlichen entwickelt.

Wenn Teilnehmer ein bestimmtes Maß an Stress zeigen, was sich im PHQ9-Fragebogen-Score (≥ 10) oder im SMFQ-Score (≥ 8) widerspiegelt, erhalten sie eine automatisierte E-Mail mit Ressourcen, die sie kontaktieren können.

Für PWT1D werden soziodemografische Informationen (z. B. Alter, ethnische Zugehörigkeit und Bildung) und die Diabetes-Vorgeschichte (z. B. Diabetesdauer, Komplikationen) aus dem BETTER-Register abgerufen. Daten aus dem Register und aus diesem speziellen Fragebogen werden anhand von drei Identifikationsinformationen verknüpft: der E-Mail-Adresse, dem Geburtsdatum und dem Geschlecht. Die Forscher haben diese Methodik für die SUPPORT-Studie verwendet.

Analyse: Die Ermittler werden demografische Informationen verwenden, die bereits im BETTER-Register verfügbar sind. Dabei handelt es sich um eine deskriptive Analyse. Kontinuierliche Daten werden als Mittelwerte mit Standardabweichungen gemeldet (Median und Interquartilbereich, wenn die Daten verzerrt sind). Kategoriale Daten werden als Anteile gemeldet. Die Forscher werden eine Regressionsanalyse durchführen, um die Auswirkungen der Dauer der COVID-19-Pandemie auf die Erfahrung der Patienten zu untersuchen.

Für den Freitext wird eine thematische Analyse durchgeführt. Inhalte werden kodiert und Konzepte werden von zwei Forschern in verschiedene Themenbereiche kategorisiert.

Probengröße:

Basierend auf einer geschätzten Anzahl von 70.000 PWT1D in Quebec wurde eine Stichprobengröße von 384 ausgefüllten Fragebögen mit einer Fehlermarge von 5 %, einem Konfidenzintervall von 95 % und einer Antwortverteilung von 50 % berechnet. Es wurde eine 50 %-Verteilung verwendet weil es unmöglich ist, Antworten vorherzusagen; Dieser Anteil entspricht dem Szenario mit der größeren erforderlichen Stichprobengröße. Die Probengröße wurde mit Raosoft berechnet.

Bedeutung dieser Studie: Diese Studie wird über die wichtigsten Probleme informieren, mit denen Patienten mit Diabetes konfrontiert sind. Die Angst und der zusätzliche Stress können zu einer Fehlregulierung des Blutzuckerspiegels und einer Verschlechterung ihres körperlichen und geistigen Wohlbefindens führen. Der Zugang zu Gesundheitsdiensten ist begrenzt. Diese Studie wird darüber informieren, welche Unterstützung Patienten mit Typ-1-Diabetes während dieser Pandemie benötigen, um negative Folgen zu vermeiden oder zu begrenzen. Dies kann dazu beitragen, sich für besser zugängliche Ressourcen für Patienten aus der Ferne einzusetzen.