Covid-19 大流行：T1D 患者的体验

1 型糖尿病患者的招募将通过电子邮件发送给 BETTER 登记处的参与者，他们同意就其他研究进行联系。

将邀请 18 岁及以上的参与者回答问卷（成人版问卷）。

如果糖尿病患者年龄 < 18 岁，他们的父母将被邀请与他们一起回答调查（“父母”版问卷）：

• 来自注册表的父母（PWT1D 小于 14 岁）将收到邀请电子邮件
• 自行注册到 BETTER 注册表的 14 至 18 岁参与者将收到一封邀请电子邮件。 他们将被邀请与父母一起完成问卷。 他们将只能访问问卷的“父”版本。

广告可以通过 BETTER 的社交媒体（即 Facebook、Instagram）进行宣传，通过 BETTER 每月时事通讯来提高对该研究项目的认识。 但是，启动研究的链接将仅在发送给注册参与者的电子邮件中提供。

如果未在 BETTER 中注册的 1 型糖尿病患者想要参加本研究，他们将被指示先自行注册到注册中心，然后他们将收到一封特定的电子邮件，以参与当前的研究。

数据采集​​：

这将是一项简短的在线调查，通过研究电子数据采集 (REDCap) 临床软件（英语或法语）的电子软件平台完成。 调查的第一个问题是同意书。 只有在阅读同意书并选择“同意”后，才会邀请参与者回答其他问题。 同意书也将作为 PDF 文件提供下载。 研究人员过去曾将这种方法用于 BETTER 注册研究。 然后，参与者将确认他们的资格。

该调查将包括有关急性并发症（严重低血糖和糖尿病酮症酸中毒）的问题；低血糖频率；高血糖;获得糖尿病用品和获得糖尿病护理的能力；大流行情况对日常生活活动的影响（例如，粮食不安全、身体活动）；对压力、焦虑和抑郁的影响。 研究人员将使用 PHQ-9 量表进行抑郁症筛查，并使用 GAD7 量表进行成人参与者的广泛性焦虑。 调查人员将为儿童和青少年使用简短的情绪和感受问卷 (SMFQ)。 使用的版本是自己改编的，由家长完成。 SMFQ 被开发用于儿童和青少年抑郁症的流行病学研究。

如果参与者表现出一定程度的痛苦，如 PHQ9 问卷得分（≥ 10）或 SMFQ 得分（≥ 8）所示，他们将收到一封自动发送的电子邮件，其中包含他们可以联系的资源。

对于 PWT1D，社会人口统计信息（例如，年龄、种族和教育程度）和糖尿病病史（例如，糖尿病持续时间、并发症）将从 BETTER 登记处检索。 来自注册表和此特定问卷的数据将使用 3 个身份信息链接：电子邮件地址、出生日期和性别。 研究人员已将这种方法用于 SUPPORT 研究。

分析：调查人员将使用 BETTER 登记处已有的人口统计信息。 这将是一个描述性分析。 连续数据将报告为具有标准偏差的平均值（如果数据偏斜，则为中值和四分位数范围）。 分类数据将按比例报告。 研究人员将进行回归分析，以探讨 COVID-19 大流行持续时间对患者体验的影响。

将对自由文本进行专题分析。 内容将被编码，概念将由两名研究人员分类为不同的主题。

样本量：

根据魁北克省 70 000 PWT1D 的估计数量，计算了 384 份完整问卷的样本量，误差率为 5%，置信区间为 95%，答案分布为 50%，使用了 50% 分布因为无法预测答案；这个比例对应于需要更大样本量的场景。 使用 Raosoft 计算样本量。

这项研究的重要性：这项研究将告知糖尿病患者所经历的主要问题。 焦虑和压力增加可能导致血糖失调和身心健康恶化。 获得医疗保健服务的机会有限。 这项研究将告知 1 型糖尿病患者在这次大流行期间需要的支持，以避免或限制负面后果。 这可能有助于倡导为患者提供更远程访问的资源。