Пандемия Covid-19: опыт пациентов с СД1

Набор людей с диабетом 1 типа будет осуществляться по электронной почте, отправленной участникам реестра BETTER, которые согласились связаться с ними для других исследований.

Участникам от 18 лет и старше будет предложено ответить на вопросы анкеты (взрослая версия анкеты).

Если человеку с диабетом меньше 18 лет, его родителям будет предложено ответить вместе с ним на опрос («родительская» версия опросника):

• Родители из реестра (PWT1D младше 14 лет) получат приглашение по электронной почте.
• Участники в возрасте от 14 до 18 лет, самостоятельно зарегистрировавшиеся в реестре BETTER, получат приглашение по электронной почте. Им будет предложено заполнить анкету вместе с родителями. Им будет доступна только «родительская» версия анкеты.

Реклама может быть размещена в социальных сетях BETTER (например, Facebook, Instagram), через ежемесячный информационный бюллетень BETTER для повышения осведомленности об этом исследовательском проекте. Однако ссылка для начала исследования будет доступна только в электронном письме, отправленном участникам реестра.

Если люди с диабетом 1 типа, не зарегистрированные в BETTER, захотят принять участие в настоящем исследовании, им будет предложено сначала самостоятельно зарегистрироваться в реестре, а затем они получат специальное электронное письмо для участия в текущем исследовании.

Сбор данных:

Это будет короткий онлайн-опрос, проведенный с помощью электронной программной платформы клинического программного обеспечения Research Electronic Data Capture (REDCap) (на английском или французском языках). Первым вопросом анкеты будет форма согласия. Участникам будет предложено ответить на другие вопросы только после прочтения формы согласия и выбора «Согласен». Форма согласия также будет доступна для скачивания в формате PDF. Исследователи использовали этот метод в прошлом для исследования реестра BETTER. Затем участники подтвердят свое право на участие.

Опрос будет включать вопросы об острых осложнениях (тяжелая гипогликемия и диабетический кетоацидоз); частота гипогликемии; гипергликемия; возможность получить диабетические принадлежности и получить доступ к лечению диабета; влияние ситуации с пандемией на повседневную жизнь (например, отсутствие продовольственной безопасности, физическая активность); влияние на стресс, тревогу и депрессию. Исследователи будут использовать шкалу PHQ-9 для скрининга депрессии и шкалу GAD7 для общей тревожности среди взрослых участников. Исследователи будут использовать Краткий опросник настроения и чувств (SMFQ) для детей и подростков. Используемая версия является собственной, адаптированной для заполнения родителями. SMFQ был разработан для использования в эпидемиологических исследованиях депрессии у детей и подростков.

Если участники демонстрируют определенный уровень дистресса, что отражено в баллах анкеты PHQ9 (≥ 10) или баллах SMFQ (≥ 8), они получат автоматическое электронное письмо с ресурсами, с которыми они могут связаться.

Для PWT1D социально-демографическая информация (например, возраст, этническая принадлежность и образование) и история диабета (например, продолжительность диабета, осложнения) будут получены из реестра BETTER. Данные из реестра и из этой конкретной анкеты будут связаны с использованием 3 идентификационных данных: адрес электронной почты, дата рождения и пол. Исследователи использовали эту методологию для исследования SUPPORT.

Анализ: Исследователи будут использовать демографическую информацию, уже имеющуюся в реестре BETTER. Это будет описательный анализ. Непрерывные данные будут представлены как средние значения со стандартными отклонениями (медиана и межквартильный размах, если данные искажены). Категориальные данные будут представлены в виде пропорций. Исследователи проведут регрессионный анализ, чтобы изучить влияние продолжительности пандемии COVID-19 на опыт пациентов.

Тематический анализ будет выполнен для произвольного текста. Контент будет закодирован, а концепции разделены по разным темам двумя исследователями.

Размер образца:

Основываясь на предполагаемом количестве 70 000 PWT1D в Квебеке, размер выборки из 384 заполненных анкет был рассчитан с погрешностью 5 %, доверительным интервалом 95 % и распределением ответов 50 %. Было использовано 50-процентное распределение. потому что невозможно предсказать ответы; эта пропорция соответствует сценарию с большим размером необходимой выборки. Размер выборки был рассчитан с использованием Raosoft.

Важность этого исследования: Это исследование проинформирует об основных проблемах, с которыми сталкиваются пациенты, живущие с диабетом. Беспокойство и дополнительный стресс могут привести к нарушению регуляции уровня сахара в крови и ухудшению их физического и психического самочувствия. Доступ к медицинским услугам ограничен. Это исследование проинформирует о поддержке, необходимой пациентам с диабетом 1 типа во время этой пандемии, чтобы избежать или ограничить негативные последствия. Это может помочь отстаивать более удаленно доступные ресурсы для пациентов.