Covid-19-pandemi: Pasientenes erfaring med T1D

Rekruttering av personer med type 1-diabetes vil skje via e-post sendt til deltakerne i BETTER-registeret som takket ja til å bli kontaktet for andre studier.

Deltakere på 18 år og oppover vil bli invitert til å svare på spørreskjemaet (voksen versjon av spørreskjemaene).

Hvis personen med diabetes er under 18 år, vil foreldrene deres bli invitert til å svare på undersøkelsen («foreldre»-versjonen av spørreskjemaet):

• Foreldre fra registeret (PWT1D under 14 år) vil motta invitasjonen på e-post
• Deltakere i alderen 14 til 18 år som selv har registrert seg i BETTER-registeret vil motta en invitasjons-e-post. De vil bli invitert til å fylle ut spørreskjemaet sammen med foreldrene sine. De vil kun ha tilgang til «foreldre»-versjonen av spørreskjemaet.

Annonsering kan gjøres gjennom publisitet på BETTERs sosiale medier (dvs. Facebook, Instagram), via BETTER månedlige nyhetsbrev for å øke bevisstheten rundt dette forskningsprosjektet. Imidlertid vil lenken for å starte studien kun være tilgjengelig i e-posten som sendes til registerdeltakerne.

Hvis personer med diabetes type 1 som ikke er registrert i BETTER ønsker å delta i denne studien, vil de bli bedt om å selvregistrere seg først til registeret, og de vil deretter motta en spesifikk e-post for å delta i den aktuelle studien.

Datainnsamling:

Dette vil være en kort online undersøkelse fullført gjennom en elektronisk programvareplattform fra Research Electronic Data Capture (REDCap) klinisk programvare (engelsk eller fransk). Det første spørsmålet i undersøkelsen vil være samtykkeskjemaet. Deltakerne vil bli invitert til å svare på de andre spørsmålene først etter å ha lest samtykkeskjemaet og valgt "Godta". Samtykkeskjemaet vil også være tilgjengelig som PDF-dokument for nedlasting. Etterforskerne har brukt denne metoden tidligere for BETTER-registerstudien. Deltakerne vil da bekrefte at de er kvalifisert.

Undersøkelsen vil omfatte spørsmål om akutte komplikasjoner (alvorlig hypoglykemi og diabetisk ketoacidose); Hypoglykemi frekvens; hyperglykemi; evne til å få diabetesforsyninger og tilgang til diabetesbehandling; virkningen av pandemien på dagliglivets aktiviteter (f.eks. matusikkerhet, fysisk aktivitet); innvirkning på stress, angst og depresjon. Etterforskerne vil bruke PHQ-9-skalaen for depresjonsscreening og GAD7-skalaen for generalisert angst blant voksne deltakere. Etterforskerne vil bruke Short Mood and Feelings Questionnaire (SMFQ) for barn og ungdom. Versjonen som brukes er den egen som er tilpasset for å bli ferdigstilt av foreldrene. SMFQ ble utviklet for bruk i epidemiologiske studier av depresjon hos barn og ungdom.

Hvis deltakerne viser et visst nivå av nød, som reflektert av PHQ9-spørreskjemaskåren (≥ 10) eller SMFQ-score (≥ 8), vil de motta en automatisk e-post med ressurser som de kan kontakte.

For PWT1D vil sosiodemografisk informasjon (f.eks. alder, etnisitet og utdanning) og diabeteshistorie (f.eks. diabetesvarighet, komplikasjoner) hentes fra BETTER-registeret. Data fra registeret og fra dette spesifikke spørreskjemaet vil bli koblet sammen ved hjelp av 3 identifikasjonsinformasjon: e-postadressen, fødselsdatoen og kjønn. Etterforskerne har brukt denne metodikken for SUPPORT-studien.

Analyse: Etterforskerne vil bruke demografisk informasjon som allerede er tilgjengelig i BETTER-registeret. Dette vil være en beskrivende analyse. Kontinuerlige data vil bli rapportert som gjennomsnitt med standardavvik (median og interkvartilt område dersom data er skjev). Kategoriske data vil bli rapportert som proporsjoner. Etterforskerne vil gjøre regresjonsanalyse for å utforske effekten av varigheten av COVID-19-pandemien på pasientenes opplevelse.

Tematisk analyse vil bli utført for friteksten. Innhold vil bli kodet og konsepter vil bli kategorisert i ulike temaer av to forskere.

Eksempelstørrelse:

Basert på et estimert antall på 70 000 PWT1D i Quebec, ble en prøvestørrelse på 384 utfylte spørreskjema beregnet med en feilmargin på 5 %, et konfidensintervall på 95 % og en fordeling av svar på 50 %, en 50 % fordeling ble brukt fordi det er umulig å forutsi svar; denne andelen tilsvarer scenarioet med den større utvalgsstørrelsen som trengs. Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Raosoft.

Viktigheten av denne studien: Denne studien vil informere om de viktigste problemene som pasienter som lever med diabetes opplever. Angsten og ekstra stress kan føre til dysregulert blodsukker og forringelse av deres fysiske og mentale velvære. Tilgangen til helsetjenester er begrenset. Denne studien vil informere om støtten pasienter med type 1 diabetes trenger under denne pandemien for å unngå eller begrense negative konsekvenser. Dette kan bidra til å gå inn for mer fjerntilgjengelige ressurser for pasienter.