Pandemia Covid-19: doświadczenia pacjentów z T1D

Rekrutacja osób z cukrzycą typu 1 odbywać się będzie za pośrednictwem wiadomości e-mail wysyłanej do uczestników rejestru BETTER, którzy wyrazili zgodę na kontakt w innych badaniach.

Uczestnicy, którzy ukończyli 18 lat zostaną zaproszeni do wypełnienia kwestionariusza (wersja kwestionariuszy dla dorosłych).

Jeśli osoba chora na cukrzycę ma < 18 lat, jej rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie wraz z nią ankiety (wersja ankiety „rodzic”):

• Rodzice z rejestru (PWT1D poniżej 14 lat) otrzymają e-mail z zaproszeniem
• Uczestnicy w wieku od 14 do 18 lat, którzy samodzielnie zarejestrowali się w rejestrze BETTER, otrzymają wiadomość e-mail z zaproszeniem. Zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety wraz z rodzicami. Będą mieli dostęp tylko do wersji „rodzicowej” kwestionariusza.

Reklamy mogą być zamieszczane w mediach społecznościowych BETTER (tj. Facebook, Instagram), za pośrednictwem comiesięcznego biuletynu BETTER w celu zwiększenia świadomości na temat tego projektu badawczego. Jednak link do rozpoczęcia badania będzie dostępny tylko w wiadomości e-mail wysłanej do uczestników rejestru.

Jeśli osoby z cukrzycą typu 1 niezarejestrowane w BETTER chcą wziąć udział w obecnym badaniu, zostaną poinstruowane, aby najpierw zarejestrowały się samodzielnie w rejestrze, a następnie otrzymają specjalny e-mail, aby wziąć udział w bieżącym badaniu.

Gromadzenie danych:

Będzie to krótka ankieta internetowa wypełniona za pośrednictwem elektronicznej platformy oprogramowania klinicznego Research Electronic Data Capture (REDCap) (w języku angielskim lub francuskim). Pierwszym pytaniem ankiety będzie formularz zgody. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na pozostałe pytania dopiero po zapoznaniu się z formularzem zgody i wybraniu opcji „Zgadzam się”. Formularz zgody będzie również dostępny jako dokument PDF do pobrania. Badacze stosowali tę metodę w przeszłości w badaniu rejestru BETTER. Następnie uczestnicy potwierdzą swoje uprawnienia.

Ankieta będzie zawierała pytania dotyczące ostrych powikłań (ciężka hipoglikemia i cukrzycowa kwasica ketonowa); częstotliwość hipoglikemii; hiperglikemia; możliwość zdobycia środków na cukrzycę i dostępu do opieki diabetologicznej; wpływ sytuacji związanej z pandemią na codzienne czynności (np. brak bezpieczeństwa żywnościowego, aktywność fizyczna); wpływ na stres, niepokój i depresję. Badacze użyją skali PHQ-9 do badań przesiewowych depresji i skali GAD7 do uogólnionego lęku wśród dorosłych uczestników. Badacze użyją Kwestionariusza Krótkiego Nastroju i Uczuć (SMFQ) dla dzieci i młodzieży. Użyta wersja jest wersją własną, przystosowaną do wypełnienia przez rodziców. SMFQ został opracowany do użytku w badaniach epidemiologicznych depresji u dzieci i młodzieży.

Jeśli uczestnicy wykażą pewien poziom stresu, co odzwierciedla wynik kwestionariusza PHQ9 (≥ 10) lub wynik SMFQ (≥ 8), otrzymają automatyczną wiadomość e-mail z zasobami, z którymi mogą się skontaktować.

W przypadku PWT1D informacje socjodemograficzne (np. wiek, pochodzenie etniczne i wykształcenie) oraz historia cukrzycy (np. czas trwania cukrzycy, powikłania) zostaną pobrane z rejestru BETTER. Dane z rejestru iz tego konkretnego kwestionariusza będą łączone za pomocą 3 informacji identyfikacyjnych: adresu e-mail, daty urodzenia i płci. Badacze wykorzystali tę metodologię w badaniu SUPPORT.

Analiza: Badacze wykorzystają informacje demograficzne, które są już dostępne w rejestrze BETTER. Będzie to analiza opisowa. Dane ciągłe będą przedstawiane jako średnie z odchyleniami standardowymi (mediana i rozstęp międzykwartylowy, jeśli dane są skośne). Dane kategoryczne będą podawane jako proporcje. Badacze przeprowadzą analizę regresji, aby zbadać wpływ czasu trwania pandemii COVID-19 na doświadczenia pacjentów.

Analiza tematyczna zostanie przeprowadzona dla tekstu dowolnego. Treść zostanie zakodowana, a koncepcje podzielone na różne tematy przez dwóch badaczy.

Wielkość próbki:

Na podstawie szacunkowej liczby 70 000 PWT1D w Quebecu obliczono wielkość próby 384 wypełnionych kwestionariuszy z marginesem błędu 5%, przedziałem ufności 95% i rozkładem odpowiedzi 50%. Zastosowano rozkład 50% ponieważ nie można przewidzieć odpowiedzi; ta proporcja odpowiada scenariuszowi z potrzebną większą liczebnością próby. Wielkość próby obliczono za pomocą Raosoft.

Znaczenie tego badania: Badanie to dostarczy informacji na temat głównych problemów doświadczanych przez pacjentów żyjących z cukrzycą. Niepokój i dodatkowy stres mogą prowadzić do rozregulowania poziomu cukru we krwi i pogorszenia samopoczucia fizycznego i psychicznego. Dostęp do świadczeń opieki zdrowotnej jest ograniczony. Badanie to dostarczy informacji na temat wsparcia potrzebnego pacjentom z cukrzycą typu 1 podczas tej pandemii, aby uniknąć lub ograniczyć negatywne konsekwencje. Może to pomóc w propagowaniu większej liczby zdalnie dostępnych zasobów dla pacjentów.