Covid-19 pandémia: A betegek tapasztalatai a T1D-ben

Az 1-es típusú cukorbetegek toborzása egy e-mailben történik, amelyet a BETTER regiszter azon résztvevőinek küldenek, akik beleegyeztek abba, hogy felvegyék velük a kapcsolatot más tanulmányokkal kapcsolatban.

A 18 év feletti résztvevőket felkérjük a kérdőív kitöltésére (a kérdőívek felnőtt verziója).

Ha a cukorbeteg 18 évesnél fiatalabb, szüleiket felkérik, hogy válaszoljanak vele a kérdőívre (a kérdőív „szülői” változata):

• A nyilvántartó szülők (14 évesnél fiatalabb PWT1D) megkapják a meghívó e-mailt
• Azok a 14 és 18 év közötti résztvevők, akik önmaguktól regisztráltak a JOBB jegyzékbe, meghívó e-mailt kapnak. Felkérik őket, hogy szüleikkel együtt töltsék ki a kérdőívet. Csak a kérdőív „szülői” verziójához férhetnek hozzá.

A reklámozás történhet a BETTER közösségi médiáján (pl. Facebook, Instagram), a BETTER havi hírlevélen keresztül, ezzel a kutatási projekttel kapcsolatos tudatosság növelése érdekében. A vizsgálat megkezdésére szolgáló link azonban csak a nyilvántartásban résztvevőknek küldött e-mailben lesz elérhető.

Ha a BETTER-ben nem regisztrált 1-es típusú cukorbetegek részt szeretnének venni ebben a vizsgálatban, akkor először önmagukat kell regisztrálniuk a regiszterben, majd külön e-mailt kapnak, hogy részt vegyenek a jelenlegi vizsgálatban.

Adatgyűjtés:

Ez egy rövid online felmérés lesz a Research Electronic Data Capture (REDCap) klinikai szoftver (angol vagy francia) elektronikus szoftverplatformján keresztül. A felmérés első kérdése a hozzájárulási űrlap lesz. A többi kérdésre a résztvevőket csak a beleegyezési űrlap elolvasása és az „Elfogadom” kiválasztását követően hívjuk meg. A hozzájárulási űrlap PDF-dokumentumként is letölthető lesz. A kutatók korábban ezt a módszert használták a BETTER registry tanulmányhoz. A résztvevők ezt követően megerősítik jogosultságukat.

A felmérés akut szövődményekkel (súlyos hipoglikémia és diabéteszes ketoacidózis) kapcsolatos kérdéseket tartalmaz majd; hipoglikémia gyakorisága; magas vércukorszint; a cukorbeteg-ellátáshoz való hozzáférés és a cukorbetegség kezelésének lehetősége; a pandémiás helyzet hatása a mindennapi élettevékenységekre (pl. élelmezéshiány, fizikai aktivitás); hatással van a stresszre, a szorongásra és a depresszióra. A kutatók a PHQ-9 skálát használják a depresszió szűrésére és a GAD7 skálát a felnőtt résztvevők általános szorongására. A nyomozók a Short Mood and Feelings Questionnaire-t (SMFQ) fogják használni gyermekek és serdülők számára. A használt verzió a saját verzió, amelyet a szülők általi kitöltésre adaptáltak. Az SMFQ-t gyermekek és serdülők depressziójának epidemiológiai vizsgálataihoz fejlesztették ki.

Ha a résztvevők bizonyos szintű szorongást mutatnak, amint azt a PHQ9 kérdőív pontszáma (≥ 10) vagy az SMFQ pontszáma (≥ 8) tükrözi, automatikus e-mailt kapnak az erőforrásokkal, amelyekkel kapcsolatba léphetnek.

A PWT1D esetében a szocio-demográfiai információkat (pl. életkor, etnikai hovatartozás és iskolai végzettség) és a cukorbetegség előzményeit (pl. a cukorbetegség időtartama, szövődmények) a BETTER nyilvántartásból kérik le. Az anyakönyvi nyilvántartásból és a konkrét kérdőívből származó adatok 3 azonosító információval kapcsolódnak össze: az e-mail cím, a születési dátum és a nem. A kutatók ezt a módszertant használták a SUPPORT tanulmányhoz.

Elemzés: A nyomozók a BETTER nyilvántartásban már elérhető demográfiai információkat fogják használni. Ez egy leíró elemzés lesz. A folyamatos adatokat a rendszer standard eltérésekkel (medián és interkvartilis tartomány, ha az adatok torzultak) jelenti. A kategorikus adatok arányként kerülnek jelentésre. A kutatók regressziós elemzést végeznek, hogy feltárják a COVID-19 pandémia időtartamának a betegek tapasztalataira gyakorolt ​​hatását.

A szabad szöveghez tematikus elemzés készül. A tartalmat kódolja és a fogalmakat különböző témákba sorolja két kutató.

Minta nagysága:

A Québecben található 70 000 PWT1D becsült száma alapján 384 kitöltött kérdőívből álló mintát számítottak ki 5%-os hibahatárral, 95%-os konfidenciaintervallumtal és 50%-os válaszeloszlással, 50%-os eloszlást használtak. mert lehetetlen megjósolni a válaszokat; ez az arány megfelel a nagyobb mintaszámú forgatókönyvnek. A minta méretét a Raosoft segítségével számítottuk ki.

A tanulmány fontossága: Ez a tanulmány tájékoztat a cukorbetegek által tapasztalt főbb problémákról. A szorongás és a fokozott stressz szabályozatlan vércukorszinthez, valamint testi és lelki jólétük romlásához vezethet. Az egészségügyi szolgáltatásokhoz való hozzáférés korlátozott. Ez a tanulmány tájékoztatást ad az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknek a járvány idején szükséges támogatásról a negatív következmények elkerülése vagy korlátozása érdekében. Ez segíthet a betegek számára távolról elérhető források támogatásában.