Pandemia de Covid-19: la experiencia de los pacientes con DT1

El reclutamiento de personas con diabetes tipo 1 se realizará a través de un correo electrónico enviado a los participantes en el registro BETTER que aceptaron ser contactados para otros estudios.

Los participantes de 18 años y más serán invitados a responder al cuestionario (versión para adultos de los cuestionarios).

Si la persona con diabetes tiene menos de 18 años, se invitará a sus padres a responder con ellos la encuesta (versión para "padres" del cuestionario):

• Los padres del registro (PWT1D menores de 14 años) recibirán el correo electrónico de invitación
• Los participantes de 14 a 18 años que se autoinscribieron en el registro MEJOR recibirán un correo electrónico de invitación. Se les invitará a completar el cuestionario con sus padres. Solo tendrán acceso a la versión "principal" del cuestionario.

La publicidad se puede realizar a través de publicidad en las redes sociales de BETTER (es decir, Facebook, Instagram), a través del boletín mensual de BETTER para aumentar la conciencia sobre este proyecto de investigación. Sin embargo, el enlace para iniciar el estudio solo estará disponible en el correo electrónico enviado a los participantes del registro.

Si las personas con diabetes tipo 1 que no están registradas en BETTER desean participar en el presente estudio, se les indicará que se autorregistren primero en el registro y luego recibirán un correo electrónico específico para participar en el estudio actual.

Recopilación de datos:

Esta será una breve encuesta en línea completada a través de una plataforma de software electrónico del software clínico Research Electronic Data Capture (REDCap) (inglés o francés). La primera pregunta de la encuesta será el formulario de consentimiento. Se invitará a los participantes a responder a las otras preguntas solo después de haber leído el formulario de consentimiento y seleccionar 'Acepto'. El formulario de consentimiento también estará disponible como documento PDF para descargar. Los investigadores han usado este método en el pasado para el estudio de registro BETTER. Los participantes luego confirmarán su elegibilidad.

La encuesta incluirá preguntas sobre complicaciones agudas (hipoglucemia grave y cetoacidosis diabética); frecuencia de hipoglucemia; hiperglucemia; capacidad para obtener suministros para la diabetes y acceder a la atención de la diabetes; impacto de la situación de pandemia en las actividades de la vida diaria (por ejemplo, inseguridad alimentaria, actividad física); impacto en el estrés, la ansiedad y la depresión. Los investigadores utilizarán la escala PHQ-9 para la detección de la depresión y la escala GAD7 para la ansiedad generalizada entre los participantes adultos. Los investigadores utilizarán el Cuestionario Corto de Estado de Ánimo y Sentimientos (SMFQ) para niños y adolescentes. La versión utilizada es la propia que ha sido adaptada para ser cumplimentada por los padres. El SMFQ fue desarrollado para su uso en estudios epidemiológicos de depresión en niños y adolescentes.

Si los participantes muestran un cierto nivel de angustia, como lo refleja la puntuación del cuestionario PHQ9 (≥ 10) o la puntuación SMFQ (≥ 8), recibirán un correo electrónico automático con recursos con los que pueden ponerse en contacto.

Para PWT1D, la información sociodemográfica (p. ej., edad, etnia y educación) y el historial de diabetes (p. ej., duración de la diabetes, complicaciones) se recuperarán del registro BETTER. Los datos del registro y de este cuestionario específico se vincularán mediante 3 datos identificativos: la dirección de correo electrónico, la fecha de nacimiento y el sexo. Los investigadores han utilizado esta metodología para el estudio SUPPORT.

Análisis: Los investigadores utilizarán la información demográfica ya disponible en el registro MEJOR. Este será un análisis descriptivo. Los datos continuos se informarán como medias con desviaciones estándar (mediana y rango intercuartílico si los datos son asimétricos). Los datos categóricos se reportarán como proporciones. Los investigadores realizarán un análisis de regresión para explorar el efecto de la duración de la pandemia de COVID-19 en la experiencia de los pacientes.

Se realizará un análisis temático para el texto libre. Dos investigadores codificarán el contenido y clasificarán los conceptos en diferentes temas.

Tamaño de la muestra:

Sobre la base de un número estimado de 70 000 PWT1D en Quebec, se calculó un tamaño de muestra de 384 cuestionarios completados con un margen de error del 5 %, un intervalo de confianza del 95 % y una distribución de respuestas del 50 %. Se utilizó una distribución del 50 %. porque es imposible predecir respuestas; esta proporción corresponde al escenario con el tamaño de muestra más grande necesario. El tamaño de la muestra se calculó utilizando Raosoft.

Importancia de este estudio: Este estudio informará sobre los principales problemas experimentados por los pacientes que viven con diabetes. La ansiedad y el estrés adicional pueden conducir a azúcares en sangre desregulados y deterioros en su bienestar físico y mental. Los accesos a los servicios de salud son limitados. Este estudio informará sobre el apoyo que necesitan los pacientes con diabetes tipo 1 durante esta pandemia para evitar o limitar las consecuencias negativas. Esto puede ayudar a abogar por recursos más accesibles de forma remota para los pacientes.