Pandemie Covid-19: Zkušenosti pacientů v T1D

Nábor lidí s diabetem 1. typu bude proveden prostřednictvím e-mailu zaslaného účastníkům registru BETTER, kteří souhlasili s tím, aby byli kontaktováni pro další studie.

Účastníci ve věku 18 let a více budou vyzváni, aby odpověděli na dotazník (verze dotazníků pro dospělé).

Pokud je osoba s diabetem ve věku < 18 let, budou její rodiče vyzváni, aby s nimi odpověděli na průzkum ("rodičovská" verze dotazníku):

• Rodiče z registru (PWT1D méně než 14 let) obdrží pozvánku
• Účastníci ve věku 14 až 18 let, kteří se sami zaregistrovali do registru BETTER, obdrží e-mail s pozvánkou. Budou vyzváni k vyplnění dotazníku se svými rodiči. Budou mít přístup pouze k „rodičovské“ verzi dotazníku.

Reklama může být prováděna prostřednictvím publicity na sociálních médiích společnosti BETTER (tj. Facebook, Instagram), prostřednictvím měsíčního zpravodaje BETTER, aby se zvýšilo povědomí o tomto výzkumném projektu. Odkaz na zahájení studie však bude k dispozici pouze v e-mailu zaslaném účastníkům registru.

Pokud se lidé s diabetem 1. typu, kteří nejsou registrováni v BETTER, chtějí zúčastnit této studie, budou instruováni, aby se nejprve sami zaregistrovali do registru a poté obdrží konkrétní e-mail pro účast v aktuální studii.

Sběr dat:

Půjde o krátký online průzkum dokončený prostřednictvím elektronické softwarové platformy od klinického softwaru Research Electronic Data Capture (REDCap) (v angličtině nebo francouzštině). První otázkou průzkumu bude formulář souhlasu. Účastníci budou vyzváni, aby odpověděli na ostatní otázky až po přečtení formuláře souhlasu a zvolení možnosti „Souhlasím“. Formulář souhlasu bude k dispozici také jako dokument PDF ke stažení. Vyšetřovatelé tuto metodu v minulosti použili pro studii registru BETTER. Účastníci poté potvrdí svou způsobilost.

Průzkum bude zahrnovat otázky na akutní komplikace (těžká hypoglykémie a diabetická ketoacidóza); frekvence hypoglykémie; hyperglykémie; schopnost získat zásoby diabetu a přístup k péči o diabetiky; dopad pandemické situace na aktivity každodenního života (např. nedostatek potravin, fyzická aktivita); vliv na stres, úzkost a deprese. Vyšetřovatelé použijí škálu PHQ-9 pro screening deprese a škálu GAD7 pro generalizovanou úzkost mezi dospělými účastníky. Vyšetřovatelé použijí dotazník pro krátké nálady a pocity (SMFQ) pro děti a dospívající. Použitá verze je vlastní, která byla upravena pro vyplnění rodiči. SMFQ byl vyvinut pro použití v epidemiologických studiích deprese u dětí a dospívajících.

Pokud účastníci projeví určitou úroveň úzkosti, jak se odráží ve skóre dotazníku PHQ9 (≥ 10) nebo skóre SMFQ (≥ 8), obdrží automatický e-mail se zdroji, na které se mohou obrátit.

U PWT1D budou sociodemografické informace (např. věk, etnická příslušnost a vzdělání) a anamnéza diabetu (např. trvání diabetu, komplikace) načteny z registru BETTER. Údaje z registru a z tohoto specifického dotazníku budou propojeny pomocí 3 identifikačních údajů: e-mailové adresy, data narození a pohlaví. Výzkumníci použili tuto metodologii pro studii SUPPORT.

Analýza: Vyšetřovatelé použijí demografické informace již dostupné v registru BETTER. Toto bude popisná analýza. Průběžná data budou vykazována jako průměr se standardními odchylkami (medián a mezikvartilní rozmezí, pokud jsou data zkreslená). Kategorické údaje budou vykazovány jako podíly. Vyšetřovatelé provedou regresní analýzu, aby prozkoumali vliv trvání pandemie COVID-19 na zkušenosti pacientů.

U volného textu bude proveden tematický rozbor. Obsah bude kódován a koncepty roztříděny do různých témat dvěma výzkumníky.

Velikost vzorku:

Na základě odhadovaného počtu 70 000 PWT1D v Quebecu byla vypočtena velikost vzorku 384 vyplněných dotazníků s chybovou hranicí 5 %, intervalem spolehlivosti 95 % a rozložením odpovědí 50 %, bylo použito 50% rozložení protože je nemožné předvídat odpovědi; tento podíl odpovídá scénáři s potřebnou větší velikostí vzorku. Velikost vzorku byla vypočtena pomocí Raosoft.

Význam této studie: Tato studie bude informovat o hlavních problémech, se kterými se setkávají pacienti žijící s diabetem. Úzkost a zvýšený stres mohou vést k dysregulaci krevního cukru a zhoršení jejich fyzické a duševní pohody. Přístup ke zdravotnickým službám je omezený. Tato studie bude informovat o podpoře, kterou potřebují pacienti s diabetem 1. typu během této pandemie, aby se vyhnuli nebo omezili negativní důsledky. To může pomoci prosadit více vzdáleně dostupných zdrojů pro pacienty.