周産期のエンテロウイルスサーベイランス
周産期におけるエンテロウイルスの全国サーベイランスネットワークの確立と適用
新生児は、ポリオ以外のエンテロウイルスに簡単に感染する可能性があります。
新生児の一部は、1 週間以内に致命的な合併症を発症する可能性があります。
本研究の目的は次のとおりである: 1.中国のいくつかの地域における妊婦のエンテロウイルス感染症の構成と疫学的特徴を理解すること。 2.母親から新生児への感染を理解する。 3.新生児におけるエンテロウイルス感染症の病原性スペクトル構成、疫学的特徴および臨床的特徴を理解する。 4.エンテロウイルスの遺伝的変異と変化を理解する。 5.母体および新生児のエンテロウイルス検査とモニタリングのための品質管理システムを確立する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
6500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100700
- Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳未満 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
3つの母集団が研究されます。
1.
一般的な出産; 2.発熱を伴う産褥; 3、熱のある新生児。
説明
包含基準:
- 1. 一般産婦：毎月第 3 週の初日に、その日のうちに入院したすべての産婦とその新生児 (日勤 8:00-18:00); 2. 発熱を伴う産褥: 夏と秋 (5 月以降) に発熱 (体温 >=37.5 ℃) を伴うすべての産褥とその新生児が含まれました。 3. 発熱性新生児: 夏と秋 (5 月以降) に含まれ、以下の臨床的特徴を有するもの: 37.5 度以上の発熱、1 日以上続く。 そして、保護者の同意を得て、インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- 1.尿路感染症、絨毛膜羊膜炎、細菌感染症の妊婦; 2. 尿路感染症、絨毛膜羊膜炎および細菌感染による発熱を伴う産褥; 3. 他の病原体に感染した新生児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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一般産婦
一般産婦とその新生児のエンテロウイルス感染を観察する。
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介入なし
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産褥熱
発熱を伴う産褥とその新生児のエンテロウイルス感染を観察します。
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介入なし
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発熱性新生児
新生児のエンテロウイルス感染を観察する
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介入なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンテロウイルスの検出
時間枠：42日
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エンテロウイルスの感染率を検出し、エンテロウイルスの遺伝子型を特定します。
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42日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エンテロウイルス抗体の検出
時間枠：42日
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エンテロウイルスのIgG抗体の検出
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42日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年5月20日
一次修了 (予期された)
2021年5月20日
研究の完了 (予期された)
2022年12月25日
試験登録日
最初に提出
2020年5月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月8日
最初の投稿 (実際)
2020年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月8日
最終確認日
2020年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Bayichildren's-02
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。