Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadzór nad enterowirusami w okresie okołoporodowym

8 maja 2020 zaktualizowane przez: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Ustanowienie i zastosowanie Krajowej Sieci Nadzoru Enterowirusa w okresie okołoporodowym

Noworodki mogą łatwo zostać zakażone enterowirusem innym niż polio. U niektórych noworodków w ciągu tygodnia mogą wystąpić śmiertelne powikłania. Celem tego badania było: 1. Zrozumienie składu i charakterystyki epidemiologicznej zakażenia enterowirusem u kobiet w ciąży w niektórych regionach Chin; 2. Aby zrozumieć transmisję z matki na ich noworodki; 3.Zrozumienie składu spektrum patogennego, charakterystyki epidemiologicznej i klinicznej zakażenia enterowirusem u noworodków; 4.Zrozumieć zmienność genetyczną i zmiany enterowirusów; 5. Ustanowienie systemu zarządzania jakością w zakresie badań laboratoryjnych i monitorowania enterowirusów matek i noworodków.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

6500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Lu Zhuang, PhD
  • Numer telefonu: +86(10) 66721667
  • E-mail: zhlu1986@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100700
        • Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 60 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przebadane zostaną trzy populacje. 1. poród ogólny; 2. Puerpera z gorączką; 3, Gorączkowe noworodki.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1. Porodówka generyczna: pierwszego dnia trzeciego tygodnia każdego miesiąca wszystkie rodzące i ich noworodki przyjmowane do szpitala (zmiana dzienna 8:00-18:00) w tym dniu; 2. Połóg z gorączką: wszystkie połówki z gorączką (temperatura ciała >=37,5 st. C) i ich noworodki zakwalifikowano latem i jesienią (od maja); 3. Noworodki gorączkujące: ujęte w okresie letnim i jesiennym (od maja) o następującej charakterystyce klinicznej: gorączka >=37,5 st. C, utrzymująca się dłużej niż jeden dzień. I podpisz formularz świadomej zgody za zgodą opiekuna.

Kryteria wyłączenia:

  • 1. Kobiety w ciąży z infekcją dróg moczowych, zapaleniem błon płodowych i infekcją bakteryjną; 2. Puerpera z gorączką spowodowaną infekcją dróg moczowych, zapaleniem błon płodowych i infekcją bakteryjną; 3. Noworodki zakażone innymi patogenami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ogólne porodowe
Obserwuj infekcję enterowirusową u rodzących i ich noworodków.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Puerpera z gorączką
Obserwuj infekcję enterowirusem u połogu z gorączką i ich noworodków.
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji
Gorączkowe noworodki
Obserwacja zakażenia enterowirusem u noworodków
Inny: Brak interwencji
Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie enterowirusa
Ramy czasowe: 42 dni
Wykrywanie tempa infekcji enterowirusem i identyfikacja genotypu enterowirusa.
42 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie przeciwciał enterowirusa
Ramy czasowe: 42 dni
Wykrywanie przeciwciał IgG enterowirusa
42 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

20 maja 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

20 maja 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

25 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

12 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bayichildren's-02

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Brak interwencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj