주산기 동안 엔테로바이러스 감시
2020년 5월 8일 업데이트: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
주산기 엔테로바이러스 국가감시망 구축 및 적용
신생아는 비소아마비 엔테로바이러스에 쉽게 감염될 수 있습니다.
일부 신생아는 일주일 이내에 치명적인 합병증이 발생할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다. 1. 중국 일부 지역에서 임산부의 장내 바이러스 감염의 구성 및 역학적 특성을 이해합니다. 2. 어머니로부터 신생아에게 전달되는 것을 이해합니다. 3. 신생아의 엔테로바이러스 감염의 병원성 스펙트럼 구성, 역학적 특성 및 임상적 특성을 이해한다. 4. 엔테로바이러스의 유전적 변이와 변화를 이해한다. 5. 산모 및 신생아 엔테로바이러스 실험실 테스트 및 모니터링을 위한 품질 관리 시스템을 구축합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
6500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100700
- Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이하 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
3개의 인구가 연구될 것입니다.
1.
일반분만제; 2. 열이 있는 푸에르페라; 3, 열성 신생아.
설명
포함 기준:
- 1. 일반 분만실 : 매월 셋째 주 1일, 당일 입원한 모든 분만실과 그 신생아(당일 근무 8:00-18:00) 2. 열이 있는 산욕기: 열이 있는 모든 산욕기(체온 >=37.5 °C)와 그 신생아는 여름과 가을(5월부터)에 포함되었습니다. 3. 열성신생아 : 여름과 가을(5월부터)에 포함되며 발열이 섭씨 37.5도 이상, 하루 이상 지속되는 임상양상을 가진 자. 그리고 보호자 동의서에 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 1. 요로 감염, 융모양막염 및 세균 감염이 있는 임산부 2. 요로 감염, 융모양막염 및 세균 감염으로 인한 발열을 동반한 산욕; 3. 다른 병원체에 감염된 신생아.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
일반 산부인과
일반 산모와 신생아의 엔테로바이러스 감염을 관찰하십시오.
|
개입 없음
|
|
열이 있는 푸에르페라
발열과 신생아가 있는 산욕기에서 엔테로바이러스 감염을 관찰하십시오.
|
개입 없음
|
|
열이 있는 신생아
신생아의 장내 바이러스 감염을 관찰하십시오.
|
개입 없음
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엔테로바이러스 검출
기간: 42일
|
엔테로바이러스 감염률 검출 및 엔테로바이러스 유전자형 동정
|
42일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
엔테로 바이러스 항체 검출
기간: 42일
|
엔테로 바이러스의 IgG 항체 검출
|
42일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 5월 20일
기본 완료 (예상)
2021년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Bayichildren's-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
개입 없음에 대한 임상 시험
-
Shanghai Yueyang Integrated Medicine Hospital아직 모집하지 않음
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...모집하지 않고 적극적으로
-
Guangzhou Women and Children's Medical Center아직 모집하지 않음NEC - 괴사성 장염
-
Monash UniversityThe Alfred; Melbourne Sexual Health Centre모병매독중국, 호주, 남아프리카, 영국
-
IRCCS San Raffaele모집하지 않고 적극적으로