Surveillance des entérovirus pendant la période périnatale
8 mai 2020 mis à jour par: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Mise en place et application du réseau national de surveillance des entérovirus en période périnatale
Les nouveau-nés pourraient être facilement infectés par des entérovirus non poliomyélitiques.
Certains des nouveau-nés peuvent développer des complications mortelles en une semaine.
Les objectifs de cette étude étaient les suivants : 1. Comprendre la composition et les caractéristiques épidémiologiques de l'infection à entérovirus chez les femmes enceintes dans certaines régions de Chine ; 2.Comprendre la transmission de la mère à son nouveau-né ; 3.Pour comprendre la composition du spectre pathogène, les caractéristiques épidémiologiques et les caractéristiques cliniques de l'infection à entérovirus chez les nouveau-nés ; 4.Pour comprendre la variation génétique et les modifications des entérovirus ; 5. Établir un système de gestion de la qualité pour les tests et la surveillance en laboratoire des entérovirus maternels et néonatals.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
6500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100700
- Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 60 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Trois populations seraient étudiées.
1.
Parturiente générale ; 2. Puerpera avec fièvre; 3, nouveau-nés fébriles.
La description
Critère d'intégration:
- 1. Parturiente générale : le premier jour de la troisième semaine de chaque mois, toutes les parturientes et leurs nouveau-nés admis à l'hôpital (équipe de jour 8 h 00-18 h 00) dans la journée ; 2. Puerpera avec fièvre : toutes les puerperas avec fièvre (température corporelle >=37,5 °C) et leurs nouveau-nés ont été inclus en été et en automne (à partir de mai) ; 3. Nouveau-nés fébriles : ceux inclus en été et en automne (à partir de mai) avec les caractéristiques cliniques suivantes : fièvre >= 37,5 degrés C, durant plus d'un jour. Et signez le formulaire de consentement éclairé avec le consentement du tuteur.
Critère d'exclusion:
- 1. Femmes enceintes atteintes d'infection des voies urinaires, de chorioamnionite et d'infection bactérienne; 2. Puerpera avec fièvre due à une infection des voies urinaires, une chorioamnionite et une infection bactérienne; 3. Nouveau-nés infectés par d'autres agents pathogènes.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Parturiente générale
Observer l'infection à entérovirus chez les parturientes générales et leurs nouveau-nés.
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Aucune intervention
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Puerpera avec fièvre
Observer l'infection à entérovirus chez les puerpérales fébriles et leurs nouveau-nés.
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Aucune intervention
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Nouveau-nés fébriles
Observer l'infection à entérovirus chez les nouveau-nés
|
Aucune intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'entérovirus
Délai: 42 jours
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Détection du taux d'infection à entérovirus et identification du génotype de l'entérovirus.
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42 jours
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détection d'anticorps d'entérovirus
Délai: 42 jours
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Détection des anticorps IgG d'entérovirus
|
42 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
20 mai 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
20 mai 2021
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
25 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Première publication (RÉEL)
12 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
12 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Bayichildren's-02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .