Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Enterovirus Surveillance během perinatálního období

8. května 2020 aktualizováno: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Založení a aplikace Národní sítě dohledu pro enterovirus během perinatálního období

Novorozenci mohou být snadno infikováni non-polio enterovirem. U některých novorozenců se mohou během jednoho týdne rozvinout smrtelné komplikace. Cíl této studie byl následující: 1. Pochopit složení a epidemiologické charakteristiky enterovirové infekce u těhotných žen v některých oblastech Číny; 2. Pochopit přenos z matky na jejich novorozence; 3. Pochopit složení patogenního spektra, epidemiologické charakteristiky a klinické charakteristiky enterovirové infekce u novorozenců; 4. Pochopit genetické variace a změny enterovirů; 5.Zavést systém managementu kvality pro laboratorní testování a monitorování mateřských a neonatálních enterovirů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

6500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Lu Zhuang, PhD
  • Telefonní číslo: +86(10) 66721667
  • E-mail: zhlu1986@163.com

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100700
        • Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 60 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Budou studovány tři populace. 1. Všeobecný rodič; 2. Puerpera s horečkou; 3, Febrilní novorozenci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1. Všeobecný rodič: první den třetího týdne každého měsíce jsou všichni rodiče a jejich novorozenci přijati do nemocnice (denní směna 8:00-18:00) v daný den; 2. Puerpera s horečkou: všechny šestinedělí s horečkou (tělesná teplota >=37,5 °C) a jejich novorozenci byli zařazeni v létě a na podzim (od května); 3. Febrilní novorozenci: ti, kteří jsou zařazeni v létě a na podzim (od května) s následujícími klinickými charakteristikami: horečka >=37,5 °C, trvající déle než jeden den. A podepište formulář informovaného souhlasu se souhlasem opatrovníka.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Těhotné ženy s infekcí močových cest, chorioamnionitidou a bakteriální infekcí; 2. Puerpera s horečkou způsobenou infekcí močových cest, chorioamnionitidou a bakteriální infekcí; 3. Novorozenci infikovaní jinými patogeny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Obecný rodič
Pozorujte enterovirovou infekci u rodidel a jejich novorozenců.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Puerpera s horečkou
Pozorujte enterovirovou infekci v šestinedělí s horečkou a jejich novorozence.
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah
Febrilní novorozenci
Pozorujte enterovirovou infekci u novorozenců
Jiný: Žádný zásah
Žádný zásah

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce enteroviru
Časové okno: 42 dní
Detekce rychlosti enterovirové infekce a identifikace genotypu enteroviru.
42 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce protilátek enteroviru
Časové okno: 42 dní
Detekce IgG protilátek enteroviru
42 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

20. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

20. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

25. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Bayichildren's-02

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit