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围产期肠道病毒监测

国家围产期肠道病毒监测网络的建立与应用

新生儿很容易感染非脊髓灰质炎肠道病毒。 一些新生儿可能会在一周内出现致命的并发症。 本研究的目的如下: 1.了解我国部分地区孕妇肠道病毒感染的构成及流行病学特征; 2.了解母婴传播; 3.了解新生儿肠道病毒感染的病原谱构成、流行病学特征和临床特点; 4.了解肠道病毒的遗传变异和变化; 5.建立母婴肠道病毒实验室检测监测质量管理体系。

研究概览

地位

未知

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

6500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100700
        • Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 60年 (成人、孩子)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

将研究三个人口。 1. 一般产妇; 2.产妇发热; 3、新生儿发热。

描述

纳入标准:

  • 1.普通产妇:每月第三周的第一天,当天所有产妇及新生儿入院(白班8:00-18:00); 2.发热产妇:夏秋季(5月起)纳入所有发热产妇(体温>=37.5℃)及其新生儿; 3. 发热新生儿:夏秋季(5月起)有下列临床特点的新生儿:发热>=37.5℃,持续1天以上。 并在征得监护人同意后签署知情同意书。

排除标准:

  • 1.患有尿路感染、绒毛膜羊膜炎和细菌感染的孕妇; 2.尿路感染、绒毛膜羊膜炎、细菌感染引起发热的产妇; 3.新生儿感染其他病原体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
一般产妇
观察一般产妇及其新生儿的肠道病毒感染情况。
无干预
发烧的产妇
观察发热产妇及其新生儿肠道病毒感染情况。
无干预
新生儿发热
观察新生儿肠道病毒感染情况
无干预

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道病毒检测
大体时间:42天
肠道病毒感染率检测及肠道病毒基因型鉴定。
42天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
肠道病毒抗体检测
大体时间:42天
肠道病毒IgG抗体检测
42天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年5月20日

初级完成 (预期的)

2021年5月20日

研究完成 (预期的)

2022年12月25日

研究注册日期

首次提交

2020年5月8日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月8日

首次发布 (实际的)

2020年5月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月8日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Bayichildren's-02

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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