Enterovirusseuranta perinataalikauden aikana
perjantai 8. toukokuuta 2020 päivittänyt: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China
Enteroviruksen kansallisen valvontaverkoston perustaminen ja soveltaminen perinataalikauden aikana
Vastasyntyneet voivat saada helposti ei-polion enteroviruksen tartunnan.
Joillekin vastasyntyneille saattaa kehittyä kohtalokkaita komplikaatioita viikon sisällä.
Tämän tutkimuksen tavoitteet olivat seuraavat: 1. Ymmärtää enterovirusinfektion koostumus ja epidemiologiset ominaisuudet raskaana olevilla naisilla joillakin Kiinan alueilla; 2. Ymmärtää siirtyminen äidiltä vastasyntyneelle; 3. Ymmärtää vastasyntyneiden enterovirusinfektion patogeenisen spektrin koostumuksen, epidemiologiset ominaisuudet ja kliiniset ominaisuudet; 4. Ymmärtää enterovirusten geneettisen variaation ja muutokset; 5. Perustaa laadunhallintajärjestelmä äidin ja vastasyntyneen enterovirusten laboratoriotestausta ja seurantaa varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
6500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100700
- Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 60 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kolme populaatiota tutkittaisiin.
1.
Yleiset synnyttäjät; 2. Puerpera ja kuume; 3, Kuumeiset vastasyntyneet.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. Yleissynnyttäjä: kunkin kuukauden kolmannen viikon ensimmäisenä päivänä kaikki synnyttäjät ja heidän vastasyntyneensä sairaalaan (päivävuoro 8.00-18.00) kyseisenä päivänä; 2. Kuumeiset lapset: kaikki kuukautiset (ruumiinlämpö >=37,5 astetta) ja heidän vastasyntyneet otettiin mukaan kesällä ja syksyllä (toukokuusta alkaen); 3. Kuumeiset vastasyntyneet: kesällä ja syksyllä (toukokuusta alkaen) mukana olevat, joilla on seuraavat kliiniset ominaisuudet: kuume >=37,5 astetta C, kestää yli yhden päivän. Ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake huoltajan suostumuksella.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Raskaana olevat naiset, joilla on virtsatietulehdus, korioamnioniitti ja bakteeri-infektio; 2. Puerpera, johon liittyy kuumetta virtsatietulehduksesta, suonikalvontulehduksesta ja bakteeri-infektiosta; 3. Muilla taudinaiheuttajilla saaneet vastasyntyneet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Yleissynnyttäjä
Tarkkaile synnyttäjien ja heidän vastasyntyneiden enterovirusinfektiota.
|
Ei väliintuloa
|
|
Puerpera ja kuume
Tarkkaile enterovirusinfektiota kuukautisten aikana ja heidän vastasyntyneensä.
|
Ei väliintuloa
|
|
Kuumeiset vastasyntyneet
Tarkkaile vastasyntyneiden enterovirusinfektiota
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteroviruksen havaitseminen
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Enterovirusinfektion nopeuden havaitseminen ja enteroviruksen genotyypin tunnistaminen.
|
42 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enteroviruksen vasta-aineiden havaitseminen
Aikaikkuna: 42 päivää
|
Enteroviruksen IgG-vasta-aineiden havaitseminen
|
42 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 20. toukokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Sunnuntai 25. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 12. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bayichildren's-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .