Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enterovirusovervågning i den perinatale periode

8. maj 2020 opdateret af: Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Etablering og anvendelse af det nationale overvågningsnetværk for enterovirus i den perinatale periode

Nyfødte kan nemt blive inficeret med non-polio enterovirus. Nogle af de nyfødte kan udvikle fatale komplikationer inden for en uge. Formålet med denne undersøgelse var følgende: 1. At forstå sammensætningen og de epidemiologiske karakteristika af enterovirusinfektion hos gravide kvinder i nogle områder af Kina; 2. At forstå overførslen fra mor til deres nyfødte; 3. At forstå den patogene spektrumsammensætning, epidemiologiske karakteristika og kliniske karakteristika ved enterovirusinfektion hos nyfødte; 4. At forstå den genetiske variation og ændringer af enterovirus; 5. At etablere et kvalitetsstyringssystem til laboratorietestning og overvågning af mødres og neonatale enterovirus.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

6500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100700
        • Bayi Children's Hospital, Seventh Medical Center, PLA general hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 60 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tre populationer ville blive undersøgt. 1. Almen fødende; 2. Puerpera med feber; 3, febril nyfødte.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Almindelig fødende: den første dag i den tredje uge i hver måned indlægges alle fødende og deres nyfødte på hospitalet (dagvagt kl. 8.00-18.00) inden for denne dag; 2. Puerpera med feber: alle puerperaer med feber (kropstemperatur >=37,5 grader C) og deres nyfødte blev inkluderet i sommer og efterår (fra maj); 3. Febrile nyfødte: dem, der er inkluderet i sommer og efterår (fra maj) med følgende kliniske karakteristika: feber >=37,5 grader C, varer i mere end én dag. Og underskriv den informerede samtykkeformular med samtykke fra værgen.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Gravide kvinder med urinvejsinfektion, chorioamnionitis og bakteriel infektion; 2. Puerpera med feber på grund af urinvejsinfektion, chorioamnionitis og bakteriel infektion; 3. Nyfødte inficeret med andre patogener.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Almen fødende
Observer enterovirusinfektionen hos almindelige fødende og deres nyfødte.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Puerpera med feber
Observer enterovirusinfektionen i puerpera med feber og deres nyfødte.
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben
Febrile nyfødte
Observer enterovirusinfektionen hos nyfødte
Andet: Ingen indgriben
Ingen indgriben

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af enterovirus
Tidsramme: 42 dage
Påvisning af hastigheden af ​​enterovirusinfektion og identificer genotypen af ​​enterovirus.
42 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af antistoffer af enterovirus
Tidsramme: 42 dage
Påvisning af IgG-antistoffer af enterovirus
42 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bayi Children's Hospital Affiliated to PLA Army General Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

20. maj 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

20. maj 2021

Studieafslutning (FORVENTET)

25. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2020

Først opslået (FAKTISKE)

12. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

12. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bayichildren's-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enterovirusinfektion under perinatal periode

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner